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Vaga: Analista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos com Foco em Controle de Qualidade

Quarta, 18 Outubro 2017 13:19 | BrasÍlia - DF

Atividades:

  • Atuar em atividades de assistência técnica na área de assuntos regulatórios de medicamentos, como avaliação estratégica e elaboração de documentações técnico-científicas constantes das petições de registro, alterações e renovações de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos junto à ANVISA.
  • Avaliação crítica de documentos técnicos relativos ao controle de qualidade (especificações, métodos e validações) e estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos de degradação;
  • Análise crítica dos documentos de desenvolvimento e produção tanto de medicamentos quanto de insumos farmacêuticos ativos;
  • Avaliação regulatória de estudos clínicos e de bioequivalência;
  • Elaboração de relatórios técnicos em Inglês, participação em reuniões e atendimento ao cliente estrangeiro;
  • Elaboração de textos de bulas e revisão de rotulagens de acordo com as Legislações Vigentes.
  • Disponibilidade para viagem.

Requisitos: 

  • Farmácia. Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária e/ou Controle de Qualidade de Medicamentos.
  • No mínimo 1 ano de experiência na área regulatória e/ou controle de qualidade.
  • Na área regulatória e/ou controle de qualidade de medicamentos: avaliação de viabilidade de registro de medicamentos e acompanhamento de processos de registros de medicamentos. Avaliação de especificações, metodologias analíticas e validações. Análise de estudos de estabilidade de insumo farmacêutico ativo e medicamentos. Conhecimento na língua inglesa (avançado) e informática (Windows, Excel e internet).  
  • Comprometimento, flexibilidade, sigilo profissional, proatividade, articulação, capacidade de análise crítica, planejamento, senso de prioridade e prazos, operacionalização de rotina, concentração, organização, relacionamento Interpessoal, trabalho em equipe, visão no cliente e boa comunicação.

Benefícios: 

  • Assistência Médica e Seguro de vida em grupo

Regime de contratação: 

  • CLT (Efetivo)

Carga horária: 

  • Das 8h às 17h ou de 9h às 18h.

Atendimento

Atendimento de segunda a sexta-feira,
das 08:00 às 18:00 horas.

Telefones:

  • 0800 602 6660
  • (62) 3937-7056
  • (62) 3943-1157

Whatsapp

  • (62) 99473-1495

 

 

Endereço

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Rua Benjamin Constant, nº 1491, Centro, Anápolis - GO.

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