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Consultoria farmacêutica

Com ampla experiência e expertise no mercado farmacêutico, o ICTQ reúne consultores com dedicação exclusiva para apoiar o crescimento do seu negócio e auxiliar a sua empresa a estar em conformidade com os órgãos reguladores.

Assuntos Regulatórios

  • Adequação Física/Documental
  • Legalização da Empresa
  • Registro de Produtos
  • Auditorias
  • Terceirização de Mão de Obra

Qualificação e Validação

  • Qualificação de utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Nitrogênio e Ar comprimido)
  • Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)
  • Validação de metodologia analítica
  • Validação de processos
  • Validação de limpeza
  • Validação de transportes
  • Validação de sistemas computadorizados
  • Qualificação térmica
  • Mapeamento térmico de depósitos
  • Terceirização de mão de obra
  • PMV (Plano Mestre de Validação)
  • URS (Requerimento do usuário)
  • QP (Qualificação do projeto)
  • QI (Qualificação de instalação)
  • QO (Qualificação de operação)
  • QD (Qualificação de desempenho)
  • Análise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP)
  • Protocolo e relatório de validação de processo
  • Protocolo e relatório de validação de limpeza
  • Protocolo e relatório de validação de metodologia analítica
  • Protocolo e relatório de validação de transporte

Sistema de Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade

  • Implantação do sistema de gestão de qualidade
  • Auxílio na implantação de ISO 9001
  • Implantação de boas práticas de fabricação (BPF)
  • Implantação de boas práticas de laboratório (BPL)
  • Ferramentas da qualidade
  • Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP)
  • Auditorias de qualidade (auditoria interna e externa, autoinspeção)
  • Revisão periódica do produto (RPP)
  • Qualificação do fornecedor
  • Gerenciamento e tratamento de desvios (CAPA)
  • Gerenciamento e tratamento de controle de mudanças
  • Matriz de treinamentos (Treinograma)
  • Site Master File
  • Terceirização de mão de obra

Logística e Transportes

  • Implantação de boas práticas de distribuição e armazenamento
  • Mapeamento de processos
  • Validação de transportes
  • Qualificação térmica
  • Mapeamento térmico de depósitos
  • Terceirização de mão de obra

Engenharia e Projetos

  • Revisão do projeto básico
  • Revisão do projeto executivo
  • Plano de manutenção preventiva
  • Plano de calibração
  • Inventário de sistemas (Hardware e Software)
  • Validação de sistemas computadorizados
  • Gerenciamento de riscos (FMEA, GAMP 5, HACCP, HAZOP)
  • Comissionamento de HVAC
  • Comissionamento de Sistemas de Água
  • Comissionamento de Equipamentos
  • Terceirização de mão de obra
  • Gerenciamento de Projetos

Cursos e treinamentos presenciais e in company

  • Qualificação Térmica
  • Validação de Sistemas Computadorizados
  • Validação de Processos
  • Validação de Transporte
  • Qualificação de Equipamentos e Utilidades
  • Qualificação de Sistemas de Água
  • Validação de Limpeza
  • Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA
  • Qualificação de Sistemas HVAC
  • Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição
  • Gerenciamento de Projetos na Prática
  • Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR)
  • Formação de Auditores
  • Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica
  • Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC)
  • Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos
  • Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica

Preencha o formulário abaixo e solicite-nos uma proposta. Leve para a sua empresa consultorias, cursos e treinamentos que revolucionarão o seu negócio.

Atendimento

Atendimento de segunda a sexta-feira,
das 08:00 às 18:00 horas.

Telefones:

  • 0800 602 6660
  • (62) 3937-7056
  • (62) 3943-1157

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  • (62) 99473-1495

 

 

Endereço

Escritório administrativo - Goiás

Rua Benjamin Constant, nº 1491, Centro, Anápolis - GO.

CEP: 75.024-020

Escritório administrativo - São Paulo

Rua Tobias Barreto, nº 803, Mooca, São Paulo - SP.

CEP: 03.176-000

Telefone: (11) 2607-6688

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