Curso de Atualização - Anápolis

Auditoria Farmacêutica: Metodologia e Prática | 19 de outubro 2019

Conteúdo Programático Contextualização da auditoria para a realidade do mercado farmacêutico; Contextualização da auditoria para a BPF, BPL e normas vigentes; Requisitos legais em uma auditoria; Autoinspeção e auditoria de acordo com a ...

Boas Práticas de Fabricação | 9 de novembro de 2019

Conteúdo Programático Boas Práticas de Fabricação Definições Política da Qualidade SGQ – Sistema de Garantia da Qualidade Qualificação e validação Instalações Softwares Equipamentos Validação de processos Fornecedores Análise documental de fornecedores Qualificação de fornecedores Pessoal Organograma Qualificação técnica Treinamento Pessoal chave Higiene pessoal Instalações Lay out e sequência lógica ...

Estudo de Equivalência e Bioequivalência | 23 de novembro de 2019

Conteúdo Programático Estudos de equivalência e bioequivalência: Bioequivalência e biodisponibilidade Parâmetros farmacocinéticos Medicamentos de referência, genérico e similar Estudos para registro e pós-registro Planejamento do estudo de biodisponibilidade: Desenho Dose Sujeitos Forma de administração dos medicamentos Medicamento Etapas do estudo de ...

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