Materias sobre: Indústria Farmacêutica

Embalagens, regras de rotulagem e bulas têm importância fundamental na indústria farmacêutica. São ferramentas essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Enquanto as embalagens devem proteger o medicamento contra a umidade, luz, calor e contaminações externas, além de serem projetadas para facilitar o manuseio e administração pelos pacientes e profissionais da saúde, as regras de rotulagem e as bulas servem para fornecer informações importantes sobre o produto, como a sua composição, indicações de uso, dosagem, contraindicações, efeitos colaterais, precauções e instruções de armazenamento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o AJOVY (fremanezumabe), medicamento preventivo de enxaqueca em adultos que sentem os sintomas da doença ao menos quatro dias por mês. No varejo, o produto, da Teva Farmacêutica Ltda, deve estar disponível para comercialização no primeiro semestre de 2020.

Foi publicada ontem (3/9), no Diário Oficial da União, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 419/20, que alterou a validade da RDC 346/20. Com isso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) altera a vigência da norma sobre critérios excepcionais utilizados durante a pandemia, utilizada para casos como registro e alteração de pós-registro de medicamentos e insumos.

Trata-se de produto de fabricação nacional para auxiliar e/ou confirmar o diagnóstico clínico da febre maculosa brasileira.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu por 120 dias os prazos para registros de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos, produtos biológicos e produtos de cannabis. A decisão foi publicada por meio de uma edição extra, na RDC 376, de 20 de abril, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vão até a China para realizar uma inspeção in loco em indústrias farmacêuticas que estão desenvolvendo vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19). Segundo matéria publicada no portal da revista Veja, a iniciativa deverá começar em dezembro de 2020, podendo durar até 30 dias para ser concluída.  

Com vistas a identificar melhor as petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de insumo farmacêutico ativo (IFA) de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um novo código de assunto. A partir de agora, é possível utilizar o código 11799 – Inclusão do Difa sem Cadifa no peticionamento eletrônico.

O grupo Roche encerrou 2020 com lucro líquido 1,5% maior, alcançando SFr 14,3 bilhões [francos suíços] (R$ 85,08 bilhões), pouco mais do que os SFr 14,11 bilhões (R$ 83,95 bilhões) obtidos no ano anterior, revelaram a Dow Jones Newswires e o Valor. Tal crescimento foi atribuído pela empresa a baixas contábeis realizadas.

Associações e sindicatos ligados à indústria farmacêutica no Brasil elaboraram um manifesto em apoio à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que vem sofrendo pressão após ter rejeitado pedidos de aval à importação da vacina russa Sputnik V, revelou a Folha. Fabricantes da vacina disseram que pretendem processar a Agência.

O Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) aprovou ontem (20/1), por unanimidade, a compra do portfólio de medicamentos da Takeda pela Hypera, revelou o G1. A liberação esteve condicionada à venda do Xantinon pela Hypera.

O laboratório Bristol Myers Squibb expande o portfólio de medicamentos para o coração com a compra da Myokardia, biofarmacêutica norte-americana voltada ao tratamento de doenças cardiovasculares graves. A transação foi anunciada hoje (5/10) por US$ 13 bilhões (R$ 72 bilhões).

A partir da década de 1950, com o advento da moderna administração, surgiram métodos que visavam sistematizar os processos de produção de forma a assegurar a qualidade dos produtos, sistemas e processos. “Com a evolução dos conceitos e técnicas de gestão da qualidade, passando dos moldes de inspeção de produto, dos controles estatísticos de processos e da qualidade, gestão integrada e, finalmente, da excelência da gestão, novas metodologias foram sendo incorporadas como instrumentos de melhoria e mensuração que permitem objetivamente analisar e aperfeiçoar os processos”, destaca Sara Prado, consultora especialista em Gestão Integrada da Qualidade com as Boas Práticas de Fabricação e professora da ICTQ.

Com a pandemia do novo coronavírus, especialmente com o desenvolvimento das vacinas contra a Covid-19, a indústria farmacêutica viu os holofotes se voltarem todos para as suas atividades. Esse destaque recente da indústria apenas evidenciou a complexidade de seus processos e a necessidade de empresas cada vez mais especializadas e com expertises mais específicas.

Após pesquisadores britânicos afirmarem que o corticoide dexametasona é capaz de reduzir mortes causadas pelo novo coronavírus (Covid-19), a procura pelo medicamento tem aumentado. Em meio a esse cenário, a empresa farmacêutica Aspen Pharmacare afirmou que está pronta para atender à alta demanda.

Na estratégia de crescimento para o Brasil, o laboratório sul-africano Aspen Pharma tem apostado na aquisição de produtos consagrados. Recentemente, a empresa comprou da Sanofi, por cerca de R$ 20 milhões, os medicamentos Benestare e Osteonutri. Plano de investimentos da companhia prevê R$ 50 milhões para ampliar sua fábrica.

O laboratório britânico Astrazeneca anunciou a compra da empresa de biotecnologia norte-americana Alexion por US$ 39 bilhões (R$ 198,1 bilhões). Com a aquisição, o grupo britânico se consolida entre as dez maiores indústrias farmacêuticas do mundo, revelou O Globo.

Além das vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19), as indústrias farmacêuticas estão buscando outros produtos que possam ser eficazes no combate ao vírus, esse é o caso da AstraZeneca, que está desenvolvendo uma injeção de anticorpos que poderá oferecer uma defesa durante 6 meses, caso sua eficácia seja comprovada nos testes, para quem receber o produto.  

A indústria farmacêutica AstraZeneca anunciou, nesta terça-feira (25/08), que desenvolveu um medicamento para prevenir e tratar o novo coronavírus (Covid-19), entretanto, o fármaco ainda está em fase de testes clínicos para confirmar sua possível eficácia e segurança contra a doença.

Logo após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendar, nesta segunda-feira (10/05), a suspensão imediata da vacinação de gestantes com o imunizante contra a Covid-19 da Astrazeneca, a farmacêutica se pronunciou e apontou que os estudos do seu antígeno não sinalizaram prejuízos às grávidas.

Nesta segunda-feira (26/04), a Comissão Europeia anunciou que deu início a uma ação legal contra a AstraZeneca. O motivo se deu porque a farmacêutica não teria respeitado o contrato de fornecimento de vacinas contra a Covid-19 e, além disso, não tem um plano confiável que garanta as entregas dos imunizantes a tempo, conforme noticiou o G1.