Curso de Atualização - Rio de Janeiro

Programa de Formação e Habilitação de Farmacêuticos em Vacinação | 20 e 21 de março de 2019

A evolução da profissão farmacêutica nos últimos anos nos possibilita a exercer um papel primordial nos serviços de saúde, atuando diretamente na linha de ciência do cuidado em saúde. ...

PDPI - FQ Programa de Desenvolvimento Profissional Industrial - Físico Químico | março, abril, maio e junho 2019

O PDPI - Programa de Desenvolvimento Profissional Industrial é um Curso Avançado para Gestores e Especialistas Analíticos Físico Químico. Tem o objetivo de prepará-los para o exercício pleno e ...

Programa de Formação e Habilitação de Farmacêuticos em Vacinação | 4 e 18 de maio, 1 e 15 junho de 2019

A evolução da profissão farmacêutica nos últimos anos nos possibilita a exercer um papel primordial nos serviços de saúde, atuando diretamente na linha de ciência do cuidado em saúde. ...

Registro de Medicamentos (Biológicos, Específicos) | 23 de março de 2019

Conteúdo Programático Medicamentos biológicos Definições Histórico Mercado de biológicos Biomedicamentos Biossimilar Produto biotecnológico Anticorpos monoclonais Hemoderivados Dossiê de registro Medidas antecedentes ao registro Documentação: CBPF, formulário FP1 e FP2 Guia de recolhimento da união Documentação técnica Relatório técnico Histórico do desenvolvimento Etapas de fabricação e controle ...

Farmacoterapia e Fisiopatologia dos Sistemas Cardiovascular e Respiratório | 30 de março e 13 de abril de 2019

Conteúdo Programático Fármacos para ICC Antiarrítmicos Vasodilatadores coronarianos Agentes anti-hipertensivos Diuréticos Antilipêmicos Antitussígenos e expectorantes Antiasmáticos Fármacos para o resfriado comum Integração anátomo-fisiológica do sistema cardiovascular Aspectos clínicos dos distúrbios cardiovasculares Integração anátomo-fisiológica do sistema respiratório Aspectos clínicos dos distúrbios respiratórios Estudo de ...

Registro de Medicamentos (Fitoterápicos e Homeopáticos) | 6 de abril de 2019

Conteúdo Programático Medicamentos fitoterápicos Definições Medicamento fitoterápico Produto Tradicional fitoterápico Uso tradicional Fitocomplexo Processo produtivo do medicamento fitoterápico Boas Práticas de Fabricação do Medicamento fitoterápico RDC 17/2010 x RDC 13/2013 Dossiê de registro: Medidas antecedentes ao registro Documentação: CBPF, formulário FP1 ...

Validação de Limpeza e Processos | 6 de abril de 2019

Conteúdo Programático Conceito Aspecto regulatório RDCs vigentes Tipos de Validação de Processo O que deve ser validado Processos produtivos validados Fluxo do processo de validação Estudos possíves e passíves de validação de processo Holding time Validação em embalagem primária Validação ...

Registro de Produtos para Saúde | 27 de abril de 2019

Conteúdo Programático Definição de produto para saúde Dispositivo médico Equipamento médico Instrumento cirúrgico reutilizável Família de produtos para saúde Tipos de produto médico Classificação de produtos para saúde Regularização de fabricante de produtos para saúde Licença sanitária local ...

Revisão Periódica de Produto - RPP | 27 de abril de 2019

Conteúdo Programático Conceitos, padrões regulatórios, necessidades de realização, aplicação aos conceitos de estatísta e CEP, uso do CEP (controle estatístico de processo) como  técnica matemática utilizada na RPP para  comparar ...

Qualificação de Fornecedores | 11 de maio de 2019

Conteúdo Programático Discussão de conceitos: padrões regulatórios, comparativos de sistemas nacionais e internacionais, procedimentos Metodologias e normas Exposição dialogada e dinâmicas com foco em: auditorias internas e externas, posicionamento e postura do ...

Legislação Sanitária Nacional e Internacional | 11 e 25 de maio de 2019

Conteúdo Programático A Indústria Farmacêutica no Brasil e no Mundo Mercado Farmacêutico Mundial Indústria Farmacêutica no Brasil Foco das Inovações Farmacêuticas ICH & Harmonização ICh & Guias Principais Agências Reguladoras do Mundo Geografia Regulatória do Mercado Mundial ...

Qualificação de Equipamentos | 25 de maio de 2019

Conteúdo Programático Sistema da Qualidade Validação (Conceitos/Normas) Plano Mestre de Validação Qualificação (URS/QD/QI/QO e PQ) Qualificação térmica Necessidades de qualificação de equipamentos térmicos e não térmicos Requisitos para montagem do pacote de validação Gerenciamento da rotina das ...

Qualificação de Equipamentos | 8 de junho de 2019

Conteúdo Programático Sistema da Qualidade Validação (Conceitos/Normas) Plano Mestre de Validação Qualificação (URS/QD/QI/QO e PQ) Qualificação térmica Necessidades de qualificação de equipamentos térmicos e não térmicos Requisitos para montagem do pacote de validação Gerenciamento da rotina das ...

Validação de Sistemas Computadorizados | 22 de junho de 2019

Conteúdo Programático Responsabilidades. Etapas para emissão de um procedimento; Requisitos  necessários sistemas de validação, relação  da documentação técnica para Validação. Avaliação de Criticidade dos Sistemas Computadorizados Avaliação da Possibilidade de um Sistema ser ...

Farmacoepidemiologia | 29 de junho de 2019

Conteúdo Programático Fundamentos e conceitos: Definição de farmacoepidemiologia. Aplicações e objetivos da farmacoepidemiologia. Processos de aprovação de medicamentos:  Ensaios clínicos pré-comercialização. Papel do farmacêutico na farmacoepidemiologia: Fases de intervenção farmacêutica. Aplicação das informações farmacoepidemiológicas. Farmacovigilância: Princípios e aplicações. Abordagem e ...

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