Curso de Atualização - São Paulo

Conteúdo Programático Direito Administrativo: princípios constitucionais, regime jurídico, fontes Poderes Administrativos: regulamentar, de Polícia, vinculado e discricionário Lei 8112/90 e suas aplicações práticas Lei 9784/99: processo administrativo federal Direito Sanitário: Conceito e abrangência Fontes Princípios Lei Orgânica ...

Conteúdo Programático Conceitos, diferenças das responsabilidades de CQ x GQ, medidas de controle, sistema regulatório nacional e internacional, armazenagem, utilização de  IFAs, outros insumos e suprimentos. Técnicas de controle da qualidade, ...

Conteúdo Programático Aspectos diferenciais dos pacientes com síndrome metabólica cardiovascular: Características biológicas. Fatores e índices epidemiológicos. Fisiopatologias que integram a síndrome. Farmacoepidemiologia. Cuidados especiais ao paciente cardiovascular. Atenção primária de pacientes sindrômicos cardiovasculares: Risco cardiovascular: conceito e ...

Conteúdo Programático Apresentação pessoal do professor; Apresentação de objetivos gerais e específicos da aula, assim como os resultados esperados a partir de tal aula; Histórico da validação; Conceitos e a ...

Conteúdo Programático Conceito, Padrões regulatórios, métodos de obtenção, métodos de produção , formas farmacêuticas solidas , controle da qualidade, estudos de estabilidade, validação de metodologias, mercado brasileiro e mundial, vantagens ...

Conteúdo Programático Conceito Aspecto regulatório RDCs vigentes Tipos de Validação de Processo O que deve ser validado Processos produtivos validados Fluxo do processo de validação Estudos possíves e passíves de validação de processo Holding time Validação em embalagem primária Validação ...

Conteúdo Programático Conceito Aspecto regulatório RDCs vigentes Tipos de Validação de Processo O que deve ser validado Processos produtivos validados Fluxo do processo de validação Estudos possíves e passíves de validação de processo Holding time Validação em embalagem primária Validação ...

Conteúdo Programático Cenário atual: fome, obesidade, longevidade saudável e mercado em ascensão Novos alimentos e ingredientes: definição Alimentos funcionais: definição e alegação de propriedade funcional e de saúde Alimentos para fins especiais: classificação, ...

Conteúdo Programático Integração à farmacologia clínica Fundamentos e aplicações Farmacocinética e farmacodinâmica na prática clínica  Parâmetros farmacocinéticos clínicos Absorção e biodisponibilidade Clearance (depuração) Volume de distribuição Meia-vida de eliminação Determinação de sistemas posológicos Planejamento Dose de ataque Dose de manutenção Monitoração farmacológica Critérios de ...

Conteúdo Programático Introdução Semiologia clínica aplicada ao diagnóstico laboratorial Solicitação de exames laboratoriais Orientações referentes a coleta e armazenamento de amostras Interpretação Clínica de Marcadores Bioquímicos Avaliação laboratorial do controle glicêmico Avaliação laboratorial da função e ...

Conteúdo Programático A farmacovigilância: Definição Histórico Processo de farmacovigilância Descrição do Sistema de Farmacovigilância Responsável por farmacovigilância – RFV Detentor de registro de medicamentos – DRM  Eventos adversos a medicamentos: Tipos Identificação Níveis de complicação Erros de medicação Desvio da qualidade Documentos da ...

Conteúdo Programático Fundamentos legais para os estudos de validação de métodos analíticos microbiológicos. Legislação e Farmacopeias nacionais e internacionais. Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia – BPLM. Aplicabilidade dos estudos de validação em ...

Conteúdo Programático Importância clínica da Fitoterapia: Histórico e perspectivas. Fitoterapia no SUS. Fitoterapia no mundo. Fundamentos da Fitoterapia: Conceitos e definições. Formas farmacêuticas fitoterápicas. Legislação e regulamentação. Farmacologia dos fitoterápicos: Bases clínicas da Fitoterapia. Fitofarmacologia: Saponinas. Flavonoides e cumarinas. Taninos e derivados fenólicos. Antraderivados ...

Conteúdo Programático Classificação e abordagem geral. Depressores do sistema nervoso central Psicotrópicos Estimulantes do sistema nervoso central Miorrelaxantes Fármacos que atuam sobre o sistema nervoso periférico Diretrizes e condutas farmacoterapêuticas Integração anátomo-fisiológica do SNC Aspectos clínicos dos transtornos ...

Conteúdo Programático Responsabilidades. Etapas para emissão de um procedimento; Requisitos  necessários sistemas de validação, relação  da documentação técnica para Validação. Avaliação de Criticidade dos Sistemas Computadorizados Avaliação da Possibilidade de um Sistema ser ...

Conteúdo Programático Fundamentos e conceitos: Definição de farmacoepidemiologia. Aplicações e objetivos da farmacoepidemiologia. Processos de aprovação de medicamentos:  Ensaios clínicos pré-comercialização. Papel do farmacêutico na farmacoepidemiologia: Fases de intervenção farmacêutica. Aplicação das informações farmacoepidemiológicas. Farmacovigilância: Princípios e aplicações. Abordagem e ...

Conteúdo Programático Introdução: revisão de conceitos Definição de estabilidade Importância Parâmetros / Fatores que afetam / Riscos Tipos de estudo Regulamentações vigentes Internacionais ANVISA Revisões em andamento / Recentes mudanças / Perspectivas Avaliação crítica de resultados e possíveis causas ...

Conteúdo Programático Conceito Aspecto regulatório RDCs vigentes Tipos de Validação de Processo O que deve ser validado Processos produtivos validados Fluxo do processo de validação Estudos possíves e passíves de validação de processo Holding time Validação em embalagem primária Validação ...

Conteúdo Programático Evolução e conceitos da Atenfar: Origem e histórico brasileiro. Consenso brasileiro de Atenfar. Projeção da Atenfar no Brasil. Atenfar na prática clínica: Objetivos e benefícios da Atenfar. Diretrizes legais dos serviços clínicos farmacêuticos. Perfil do ...

Conteúdo Programático Fármacos para ICC Antiarrítmicos Vasodilatadores coronarianos Agentes anti-hipertensivos Diuréticos Antilipêmicos Antitussígenos e expectorantes Antiasmáticos Fármacos para o resfriado comum Integração anátomo-fisiológica do sistema cardiovascular Aspectos clínicos dos distúrbios cardiovasculares Integração anátomo-fisiológica do sistema respiratório Aspectos clínicos dos distúrbios respiratórios Estudo de ...

Conteúdo Programático Produtos para saúde Produtos de dignóstico in vitro Implantes ortopédicos Equipamentos médicos Materiais de uso em saúde Produtos não regulados Mercado de produtos para saúde Estatísticas Faturamento Fabricação de produtos para saúde Importação de produtos para saúde Distribuição de ...

Conteúdo Programático Responsabilidades. Etapas para emissão de um procedimento; Requisitos  necessários sistemas de validação, relação  da documentação técnica para Validação. Avaliação de Criticidade dos Sistemas Computadorizados Avaliação da Possibilidade de um Sistema ser ...

Conteúdo Programático Aspectos diferenciais dos pacientes pediátricos: Características biológicas. Fatores e índices epidemiológicos. Aspectos fisiopatológicos comuns em pediatria. Farmacoepidemiologia. Cuidados especiais ao paciente pediátrico. Aspectos diferenciais dos pacientes hebiátricos: Características biológicas. Fatores e índices epidemiológicos. Aspectos fisiopatológicos comuns em ...

Conteúdo Programático Aeroportos e fronteiras – PAF’s: Definição Regularização de empresas em PAF’s Autorização de funcionamento de empresas em PAF’s Empresas em PAF’s que necessitam de AFE Regularização de empresas em portos, aeroportos e fronteiras: Cadastramento Comprovação ...

Conteúdo Programático Introdução: revisão de conceitos Definição de estabilidade Importância Parâmetros / Fatores que afetam / Riscos Tipos de estudo Regulamentações vigentes Internacionais ANVISA Revisões em andamento / Recentes mudanças / Perspectivas Avaliação crítica de resultados e possíveis causas ...

Conteúdo Programático Fundamentos da quimioterapia antimicrobiana: Histórico e projeção. Princípios farmacológicos. Principais mecanismos antimicrobianos: Atividade protozoária. Ações fungistática e fungicida. Ações bacteriostática e bactericida. Principais classes de medicamentos antimicrobianos: Antimaláricos. Antifúngicos: Imidazólicos e triazólicos. Outros. Antibacterianos: Penicilinas Cefalosporinas. Anfenicois. Tetracicilinas. Polipeptídeos. Macrolídeos. Aminociclitóis. Lincosamidas. Rifamicinas. Diversos. Resistência microbiana: Mecanismos gerais. Formas de prevenção. Uso racional de ...

Conteúdo Programático Ética na sociedade: Princípios da ética e da moral. Valores e comportamento social. Ética profissional: Valores e princípios no exercício profissional. Ética nas relações de trabalho. Ética nas decisões profissionais. Código de ética farmacêutica: Regulamentação. Valores éticos ...

Conteúdo Programático Inteligência competitiva: Definição Histórico Aplicação nas organizações Ferramentas utilizadas Gestão estratégica: Definição Missão, visão e valores Definição do negócio – core business Mapa estratégico Matriz swot BSC – Balance Score Card Alinhamento estratégico de regulatórios: Desafios organizacionais Estrutura organizacional Inserção de assuntos regulatórios ...

Conteúdo Programático Introdução Fundamentos e ocorrências. Consequências clínicas. Impactos na saúde pública. Confiabilidade das informações.   Tipos de interações medicamentosas Interações fármaco-fármaco: Interações farmacêuticas. Interações farmacocinéticas. Interações farmacodinâmicas. Interações fármaco-fitoterápico. Interações fármaco-alimento.   Mecanismos das interações entre medicamentos Interações farmacêuticas: Quelação. Adsorção. Alteração do pH gástrico. Incompatibilidade. Interações farmacodinâmicas: Adição. Potenciação. Antagonismo. Idiossincrasia. Interações farmacocinéticas: Absorção. Distribuição. Biotransformação. Excreção. Outros ...

Conteúdo Programático Definição de produto para saúde Dispositivo médico Equipamento médico Instrumento cirúrgico reutilizável Família de produtos para saúde Tipos de produto médico Classificação de produtos para saúde Regularização de fabricante de produtos para saúde Licença sanitária local ...

Conteúdo Programático Fundamentos legais para os estudos de validação de métodos analíticos microbiológicos. Legislação e Farmacopeias nacionais e internacionais. Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia – BPLM. Aplicabilidade dos estudos de validação em ...

Conteúdo Programático Definição de tecnovigilância O que tecnovigilância Aplicação da tecnovigilância O sistema de tecnovigilância brasileiro Como proceder tecnovigilância no país Tecnovigilância e a ANVISA Evento adverso x queixa técnica Definição de evento adverso (EA) Definição de queixa ...

Conteúdo Programático O nascimento do controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas A importância do setor no processo produtivo Projeto – definições e conceitos Por onde começar Considerações regulatórias - legislações vigentes Acomodações e condições ambientais Definição ...

Conteúdo Programático Conceitos, diferenças das responsabilidades de CQ x GQ, medidas de controle, sistema regulatório nacional e internacional, armazenagem, utilização de  IFAs, outros insumos e suprimentos. Técnicas de controle da qualidade, ...

Conteúdo Programático Elaboração de Currículo Atraente Como convencer na entrevista de emprego. Gestão estratégica de pessoas. Gestão por processos x Ferramentas Gerenciais. Modelo de gestão de pessoas e seus processos. Processo de movimentação: captação e ...