Materias sobre: Registro de Medicamentos

Alerta sobre falsificação do medicamento Defitelio

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A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para o fato de que foram identificados dois casos de falsificação do medicamento Defitelio (defibrotida), registrado no Brasil pela empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A.  

Alerta: Anvisa cancela registro de apresentações do Estomazil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de registro de apresentações do Estomazil, fabricado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos (do grupo Hypera), a pedido da empresa. Ainda segundo a companhia, essas unidades não estavam mais sendo comercializadas pela indústria. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 2.391, de 9 de julho de 2020.

Alerta: Anvisa cancela registro de medicamentos de 5 Indústrias Farmacêuticas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de algumas apresentações de seis medicamentos, que pertencem a cinco indústrias farmacêuticas renomadas. Entre as substâncias estão: o Fosfato de Clindamicina e o Nitrato de Miconazol (ambos da Prati-Donaduzzi); o Novocilin (do Aché Laboratórios); o Nortrigin (da Cipla Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos); a Losartana Potássica (da Pharlab Indústria Farmacêutica) e o Dormium (da União Química).

Alerta: Anvisa cancela registro de quatro medicamentos

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A Diretoria Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (27/4) o cancelamento do registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos ou de apresentações, por meio da Resolução (RE) 1.240/20.

Alerta: Anvisa cancela registros de 52 apresentações de medicamentos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de registro de 52 apresentações de medicamentos, de quatro indústrias farmacêuticas diferentes. Entre as substâncias estão: carbonato de cálcio + colecalciferol e Osteoduo (da Althaia); Valtrian HCT (da Sanofi); Derms (da União Química); algestona acetofenida + enantato de estradiol, Menoprin, enantato de noretisterona + valerato de estradiol e Pyverm (todos quatro da Mabra). As informações foram publicadas por meio da RE 2.147/20 e da RE 2.149/20, ambas de 25 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa cancela registros de apresentações do Atensina e Reminyl

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento dos registros de apresentações de quatro medicamentos, sendo eles: ceftriaxona sódica (da Aurobindo Pharma), Atensina (da Boehringer), Reminyl (da Janssen-cilag) e diclofenaco potássico (do Laboratório Farmacêutico da Marinha). A informação foi publicada por meio da RE 2.040, de 18 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes de 4 medicamentos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações (lotes) de quatro medicamentos que pertencem cada um deles a indústrias farmacêuticas diferentes. Entre as substâncias estão: a cefalotina sódica, da empresa Antibióticos do Brasil; o Mononine (fator IX de coagulação), da CSL Behring; Trulicity (dulaglutida), da Eli Lilly; e cetoconazol, do laboratório Globo. As informações foram divulgadas por meio da RE 1.857, de 5 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes de vacina da Sanofi

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações da vacina Typhim Vi, da Sanofi. Além disso, o órgão sanitário adotou a mesma medida em relação a dois outros fármacos pertencentes a outras indústrias farmacêuticas: Torsilax, da Brainfarma; e Mioflex A, da Cosmed. A ação foi publicada por meio da RE 1.736, de 28 de maio de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

ALERTA: Anvisa cancela registros de medicamentos da Germed e da Medquímica

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de apresentações de alguns medicamentos de indústrias farmacêuticas renomadas, entre as substâncias estão: o Cloridrato de Pioglitazona e o Cloridrato de Duloxetina, ambos da Germed; e o Tioconazol + Tinidazol, da Medquímica Indústria. As informações foram publicadas por meio da RE 1.137, em 16 de abril de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa cancela registros dos medicamentos Resfedryl, Tilonax e Eprex

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de alguns medicamentos de indústrias farmacêuticas renomadas, entre os fármacos estão: o Tilonax, da Cifarma Científica; o Eprex, da Janssen; o Resfedryl, da Pharmascience Indústria Farmacêutica; e o fitoterápico Espinheira Santa, da Orient Mix. Além disso, houve cancelamentos também referentes aos produtos: Vaxigrip, Avaxim, Medvitd3, vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada), Tetraxim, vacina contra raiva (inativada) e Euvax B, todos da Sanofi. As informações foram publicadas por meio da RE 1.048, de 9 de abril, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lote do Tramadon por contaminação cruzada

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento (voluntário) do lote 19080161 do medicamento Tramadon (cloridrato de tramadol 50 mg/mL, solução injetável), pertencente à indústria farmacêutica Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos, em razão de contaminação cruzada no que tange à troca de rotulagem.

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Allexofedrin por falha em rotulagem

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de alguns lotes do medicamento Allexofedrin, da EMS. Segundo o órgão sanitário, a medida aconteceu devido ao rótulo do produto não trazer as informações referentes à nova formulação. A informação foi divulgada por meio da RE 2.476, de 15 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Annita é mais tóxica que cloroquina no combate à COVID-19, diz pesquisa

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Após o ministro da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC), Marcos César Pontes, que é ex-astronauta, revelar que o Governo irá realizar testes clínicos em 500 pacientes, com um medicamento misterioso que, supostamente, poderia ser eficaz no combate ao novo coronavírus (Covid-19), há muita informação divulgada na internet dando conta de que a substância é a Nitazoxanida (vendida com o nome comercial de Annita). No entanto, caso seja esse o produto, testes na China não mostraram resultados positivos em relação à substância nessa terapia.

Anvisa e Fiocruz discutem registro de vacina para Covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) realizaram recentemente a primeira reunião para tratar do registro da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório Astrazeneca. Algumas definições sobre onde será a produção e envase já foram explicitadas.

Anvisa registra novo medicamento para o tratamento de doença rara

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Por meio da Resolução (RE) 4.079/20, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) na terça-feira (13/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou um novo medicamento para tratar pacientes com atrofia muscular espinhal (AME), trata-se do Evrysdi (risdiplam) da Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos.

Burocracia é um dos maiores desafios das farmacêuticas

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O mercado farmacêutico no Brasil terá desafios importantes em 2020. A presidente da Associação da Indústria Farmacêutica e de Pesquisa (Interfarma), Elizabeth Carvalhaes, disse que o maior deles é a desburocratização do setor e com isso melhorar o acesso da população aos medicamentos de alta complexidade.

Butantan pede registro da vacina coronavac na Anvisa

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O Governo de São Paulo entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a documentação sobre a vacina coronavac, que é uma parceria do Instituto Butantan com a chinesa Sinovac, para o registro do imunizante. A vacina está na fase 3 de testes no Brasil, aquela realizada em humanos, informou o Estadão.

Conheça mais sobre registro de medicamentos similares

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O Brasil possui um quantitativo de medicamentos similares elevado, e isso faz parte da cultura e do histórico do País. Assim, um profissional de assuntos regulatórios precisa conhecer melhor o processo de registro de medicamentos similares.

Deputado Gen. Peternelli quer importar medicamentos sem o registro da Anvisa

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Farmacêutico, você imaginaria os medicamentos já aprovados pelas agências dos Estados Unidos, Japão, Canadá e União Europeia sendo comercializados no Brasil sem a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)? Não? Pois, saiba que este é o tema do Projeto de Lei (PL) 3.847/19, do deputado federal, General Peternelli (PSL).

Importante: Anvisa emite alerta sobre medicamento falsificado sendo comercializado

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Em comunicado oficial, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta que recebeu do Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (Lafepe). A informação é sobre a utilização indevida no exterior da marca da empresa nas embalagens de dois medicamentos. Os produtos em questão são o Venatox e o Enzelua 160 mg.

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