Segunda-feira, 29 de junho de 2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de registro de 52 apresentações de medicamentos, de quatro indústrias farmacêuticas diferentes. Entre as substâncias estão: carbonato de cálcio + colecalciferol e Osteoduo (da Althaia); Valtrian HCT (da Sanofi); Derms (da União Química); algestona acetofenida + enantato de estradiol, Menoprin, enantato de noretisterona + valerato de estradiol e Pyverm (todos quatro da Mabra). As informações foram publicadas por meio da RE 2.147/20 e da RE 2.149/20, ambas de 25 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).
Carbonato de cálcio + colecalciferol
Em relação aos cancelamentos do carbonato de cálcio + colecalcifero (da Althaia) as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
- Registro e validade: 1.3517.0037.001-2, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10);
- registro e validade: 1.3517.0037.002-0, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 15);
- registro e validade: 1.3517.0037.003-9, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30);
- registro e validade: 1.3517.0037.004-7, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60);
- registro e validade: 1.3517.0037.005-5, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90);
- registro e validade: 1.3517.0037.006-3, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 120);
- registro e validade: 1.3517.0037.007-1 24 Meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 180);
- registro e validade: 1.3517.0037.008-1 24 Meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10);
- registro e validade: 1.3517.0037.009-8 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 15);
- registro e validade: 1.3517.0037.010-1, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30);
- registro e validade: 1.3517.0037.011-1, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60);
- registro e validade: 1.3517.0037.012-8 24 Meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90);
- registro e validade: 1.3517.0037.013-6, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 120);
- registro e validade: 1.3517.0037.014-4, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 180).
Sobre o Osteoduo (também da Althaia) as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
-registro e validade: 1.3517.0031.001-1, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10);
-registro e validade: 1.3517.0031.002-8, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 15);
-registro e validade: 1.3517.0031.003-6, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30);
-registro e validade: 1.3517.0031.004-4, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60);
-registro e validade: 1.3517.0031.005-2, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90);
-registro e validade: 1.3517.0031.006-0, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 120);
-registro e validade: 1.3517.0031.007-9, 24 meses (500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 180);
-registro e validade: 1.3517.0031.008-7, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 10);
registro e validade: 1.3517.0031.009-5 24 Meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 15);
- registro e validade: 1.3517.0031.010-9, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30);
- registro e validade: 1.3517.0031.011-7 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60);
- registro e validade:1.3517.0031.012-5, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90);
- registro e validade: 1.3517.0031.013-3, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 120);
- registro e validade: 1.3517.0031.014-1, 24 meses (600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 180).
Nessa situação, a equipe de jornalismo do Portal do ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico tentou contato com a Althaia, para saber mais informações, mas não obteve retorno até a publicação desta matéria. A RE 2.147/20 não cita o motivo do cancelamento.
Valtrian HCT
Quanto ao cancelamento do Valtrian HCT (da Sanofi), as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
- Receita e validade: 1.8326.0112.001-3, 18 meses (50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15);
- receita e validade: 1.8326.0112.002-1, 18 meses (50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30)
- receita e validade: 1.8326.0112.003-1, 18 meses (100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15);
- receita e validade: 1.8326.0112.004-8, 18 meses (100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30);
- receita e validade: 1.8326.0112.005-6, 18 meses (50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60);
- receita e validade: 1.8326.0112.006-4, 18 meses (100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60).
Nesse caso, a equipe de jornalismo do ICTQ também entrou em contato com a Sanofi, para saber mais informações, mas não obteve retorno até a publicação da matéria. A RE 2.147/20 não cita o motivo do cancelamento.
Derms
Já sobre o medicamento Derms (da União Química) as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
- Registro e validade: 1.0497.0019.003-4 36 Meses (50 MG/G + 5 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G); e
- registro e validade: 1.0497.0019.004-8 36 Meses (50 MG/G + 5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G).
Novamente, a equipe de jornalismo do ICTQ tentou contato com a União Química, para saber mais informações, mas não obteve retorno até a publicação desta matéria. A RE 2.147/20 não cita o motivo do cancelamento.
Cautela
Vale ressaltar que apesar de não citar os motivos, os cancelamentos das apresentações dos medicamentos da RE 2.147/20 podem ser devido a uma troca de titularidade. Nessas situações, muitas vezes, os produtos continuam sendo comercializados normalmente, pois, a medida funciona apenas como controle interno. Por isso, em caso de localizar alguma unidade das respectivas empresas citadas, o mais adequado é entrar em contato com a companhia farmacêutica responsável pela fabricação.
Algestona acetofenida + enantato de estradiol
Em relação ao algestona acetofenida + enantato de estradiol (da Mabra farmacêutica) as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
-Registro e validade: 1.7794.0022.001-0m 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML);
- registro e validade: 1.7794.0022.002-9, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML + SERINGA);
- registro e validade :1.7794.0022.003-7, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML);
- registro e validade: 1.7794.0022.004-5, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML + 10 SERINGAS);
- registro e validade: 1.7794.0022.005-3, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML);
- registro e validade: 1.7794.0022.006-1, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML + 25 SERINGAS);
- registro e validade: 1.7794.0022.007-1, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML); e
- registro e validade: 1.7794.0022.008-8, 24 meses (150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML + 50 SERINGAS).
Menoprin
Sobre o Menoprin (também da Mabra farmacêutica) as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:
- registro e validade: 1.7794.0008.001-4, 24 Meses (0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 21);
- registro e validade: 1.7794.0008.002-2, 24 meses (0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 28);
- registro e validade: 1.7794.0008.003-0 24 meses (0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1050); e
- registro e validade: 1.7794.0008.004-9, 24 meses (0,625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1400).
Pyverm
No caso do medicamento Pyverm (também da Mabra Farmacêutica) as apresentações que tiveram o medicamento cancelado foram:
- Registro e validade: 1.7794.0021.003-1, 24 meses (100MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS x 6);
- registro e validade: 1.7794.0021.004-1, 24 meses (100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180);
- registro e validade: 1.7794.0021.007-4 24 Meses (10MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML + CP MED); e
- registro e validade: 1.7794.0021.008-2, 24 meses (10MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 40 ML + 100 CP MED).
A equipe de jornalismo do ICTQ tentou contato com a Mabra, para saber mais informações, mas não obteve retorno até a publicação desta matéria. A RE 2.149/20 cita que o motivo do cancelamento de registro das respectivas apresentações dos três medicamentos da empresa foi devido a uma troca de titularidade. Nessas situações, é importante ressaltar que muitas vezes o produto continua sendo comercializado normalmente, pois, a ação funciona apenas como uma medida de controle interno.
No entanto, em caso de localizar qualquer unidade das respectivas apresentações dos medicamentos da Mabra citados na RE, o mais adequado é entrar em contato com a companhia.
As informações, que foram publicadas por meio da RE 2.147/20 (veja aqui) e da RE 2.149/20 (veja aqui) estão disponíveis no D.O.U.
Nota editorial: Este conteúdo foi produzido originalmente pela equipe de jornalismo e conteúdos do ICTQ, com autoria de Wandy Ribeiro e revisão técnica do Diretor Acadêmico Ismael Rosa, CRF-GO 7311.
