Assuntos Regulatórios

FDA aprova medicamento injetável para tratamento da obesidade

FDA aprova medicamento injetável para tratamento da obesidade

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A Food and Drug Adminstration (FDA), órgão que regula medicamentos nos Estados Unidos, autorizou na sexta-feira (4/6) o uso da semaglutida, substância utilizada contra o diabetes tipo 2, para o tratamento da obesidade, revelou a CNN. Uma dose por semana da injeção pode ajudar na perda de até 12% do peso corporal em um ano e meio. Este uso ainda não está aprovado no Brasil e, portanto, não é recomendado pelos profissionais de saúde.

Gerente da Anvisa explica aprovação com restrições da Sputnik e Covaxin no Brasil

Gerente da Anvisa explica aprovação com restrições da Sputnik e Covaxin no Brasil

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Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar, de forma controlada e com restrições, o uso das vacinas Sputnik V, da Rússia, e da Covaxin, da Índia, no Brasil, o gerente-geral da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da entidade, Gustavo Mendes, explicou, de que forma se dará a aplicação dos imunizantes no País.

Anvisa é reeleita membro do Comitê Gestor do ICH

Anvisa é reeleita membro do Comitê Gestor do ICH

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi reeleita ontem (3/6) como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH, na sigla em inglês), fórum que reúne as principais agências reguladoras do mundo.

Anvisa atualiza mudanças para procedimentos no Bulário Eletrônico

Anvisa atualiza mudanças para procedimentos no Bulário Eletrônico

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A partir de 07 de junho, todas as categorias regulatórias de medicamentos passarão a constar no Bulário, pois, os pedidos para inclusão e atualização de textos no Bulário Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passarão a ser realizados, eletronicamente, no Sistema Solicita.

Anvisa permite uso de códigos farmacêuticos estrangeiros

Anvisa permite uso de códigos farmacêuticos estrangeiros

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Na ausência de monografia oficial na farmacopeia brasileira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a adoção de códigos internacionais em insumos farmacêuticos e medicamentos. A medida entrará em vigor em 1º de julho.

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