Assuntos Regulatórios

Anvisa lança programa de monitoramento de impurezas em fármacos

Anvisa lança programa de monitoramento de impurezas em fármacos

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O Programa Especial de Monitoramento de Nitrosaminas em Medicamentos foi criado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para aprofundar as investigações sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em insumos farmacêuticos ativos (IFA) e fármacos. A previsão é iniciar o programa ainda em setembro de 2020.

Alerta: Anvisa determina interdição de lote do medicamento Demedrox

Alerta: Anvisa determina interdição de lote do medicamento Demedrox

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de um lote do medicamento Demedrox, da União Química Farmacêutica. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 3.653, em 16 de setembro de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Anvisa cria painel com dados sobre medicamentos para Covid-19

Anvisa cria painel com dados sobre medicamentos para Covid-19

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Nova ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de medicamentos utilizados no tratamento de pacientes infectados pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2). Os dados disponíveis começaram a ser coletados em meados de agosto, após a publicação do Edital de Chamamento 08/20.

Dicionário médico MedDRA agora no sistema da Anvisa

Dicionário médico MedDRA agora no sistema da Anvisa

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O sistema eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a notificação de eventos adversos a medicamentos (VigiMed) conta agora com a opção de acesso ao Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA, na sigla em inglês), na versão em português do Brasil, facilitando o uso pelos brasileiros, pois há termos não coincidentes no dicionário de Portugal.

Anvisa: petições de pós-registro têm novo código

Anvisa: petições de pós-registro têm novo código

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Com vistas a identificar melhor as petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de insumo farmacêutico ativo (IFA) de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um novo código de assunto. A partir de agora, é possível utilizar o código 11799 – Inclusão do Difa sem Cadifa no peticionamento eletrônico.

Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford

Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou no sábado (12/9) a retomada do estudo clínico da vacina de Oxford-AstraZeneca contra a Covid-19. Testes haviam sido interrompidos na semana passada após um dos voluntários adoecer. Paciente já teve alta.

Anvisa poderá aprovar vacina contra Covid-19 em outubro

Anvisa poderá aprovar vacina contra Covid-19 em outubro

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A vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, poderá ser submetida à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no próximo mês (outubro de 2020). A informação foi confirmada pelo infectologista e secretário estadual de Saúde de São Paulo, Jean Gorenstein.

Alerta: Anvisa suspende três medicamentos por falsificação

Alerta: Anvisa suspende três medicamentos por falsificação

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Por meio da Resolução RE 3.497/20, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quinta-feira (10/9) a importação dos medicamentos Soliris, Defibrotide e Harvoni, pois foram identificados em circulação no País lotes falsificados desses compostos.

Alerta: Anvisa realiza ações de fiscalização e apreende medicamentos

Anvisa determina o recolhimento de lotes de solução nasal

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Foi publicado nesta quarta-feira (9/9) no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução (RE) 3.498/20 da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que prevê o recolhimento (voluntário) de diversos medicamentos, entre eles, o Salsep (solução nasal da Libbs Farmacêutica) e o cloridrato de ranitidina (da Eurofarma). 

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