Assuntos Regulatórios

Anvisa aprova novo medicamento para combater Covid-19 no Brasil

Anvisa aprova novo medicamento para combater Covid-19 no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de liberar, por unanimidade, o uso emergencial do Regn-Cov2 - um novo medicamento para combater a Covid-19 no Brasil, voltado a pacientes hospitalizados, com chances de necessitar de oxigenação.

Anvisa determina suspensão de lote falsificado ou adulterado do Soliris

Anvisa determina suspensão de lote falsificado ou adulterado do Soliris

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, suspensão da comercialização da distribuição e do uso do lote 1001490 do medicamento Soliris (eculizumabe). Segundo o órgão regulador, a ação foi motivada pelo fato de que o produto pode ser falsificado.

Covid-19: Anvisa pode liberar novo medicamento até 1º de maio

Anvisa pode liberar novo medicamento contra a Covid-19 até 1º de maio

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem até 1º de maio para avaliar o pedido de uso emergencial do Regen-Cov, coquetel contra a Covid-19 feito em parceria entre a Regeneron Pharmaceuticals e a Roche. Medicamento obteve sucesso em testes realizados nos Estados Unidos.

Efeito colateral da vacina de Oxford faz Anvisa pedir alteração da bula

Efeito colateral da vacina de Oxford faz Anvisa pedir alteração da bula

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes da vacina de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz a inclusão na bula de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia. Notificação ocorre concomitante à da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que passou a considerar ‘efeito colateral possível’ acidentes vasculares raros relatados em pessoas que tomaram o imunizante.

Covid-19: Anvisa pode liberar novo medicamento da Roche em 30 dias

Covid-19: Anvisa pode liberar novo medicamento da Roche em 30 dias

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A farmacêutica Roche enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para uso emergencial do novo medicamento contra a Covid-19, resultado de uma combinação dos fármacos casirivimabe e imdevimabe, com aplicação intravenosa.

Covid-19: Anvisa pode liberar novo tratamento da Eli Lilly em 30 dias

Covid-19: Anvisa pode liberar novo tratamento da Eli Lilly em 30 dias

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Daqui a um mês, o País pode ter a aprovação de um novo tratamento voltado a casos leves e moderados de Covid-19. Isso porque a farmacêutica Eli Lilly do Brasil enviou, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de autorização para o uso emergencial e temporário dos seus medicamentos biológicos banlanivimabe e etesevimabe.

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