Assuntos Regulatórios

Alerta: Anvisa cancela registros de apresentações do Atensina e Reminyl

Alerta: Anvisa cancela registros de apresentações do Atensina e Reminyl

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento dos registros de apresentações de quatro medicamentos, sendo eles: ceftriaxona sódica (da Aurobindo Pharma), Atensina (da Boehringer), Reminyl (da Janssen-cilag) e diclofenaco potássico (do Laboratório Farmacêutico da Marinha). A informação foi publicada por meio da RE 2.040, de 18 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Anvisa autoriza novos ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos

Anvisa autoriza novos ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou novas petições para ensaios clínicos com alguns medicamentos e produtos biológicos. Entre as substâncias estão: dapagliflozina, ocrelizumabe, tosatoxumabe, vacina conjugada pneumocócica 15-valente (V114) e ABX464. A medida foi publicada por meio da Resolução (RE) 2.006, em 18 de junho, no Diário Oficial da União (D.O.U).

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Ranitidil e Letrozol

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Ranitidil e Letrozol

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento (voluntário) de vários lotes dos medicamentos Ranitidil e de sua versão genérica, cloridrato de ranitidina, ambos da Medquímica Indústria Farmacêutica. Além dessa medida, o órgão sanitário também publicou a mesma determinação para um lote do Letrozol, da Zydus Nikkho. A medida foi publicada por meio da RE 1.966, de 15 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Dorflex Uno e do Peridal

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Dorflex Uno e do Peridal

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento dos registros de apresentações de três medicamentos, sendo eles: Dorflex Uno e o Peridal (domperidona), ambos da Sanofi; e o Gliclazida, da Ranbaxy Farmacêutica. A informação foi publicada por meio da RE 1.913, de 10 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Aglitil e Folin

Alerta: Anvisa cancela registros de lotes do Aglitil e Folin

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações (lotes) de quatro medicamentos que pertencem cada um deles a indústrias farmacêuticas diferentes: o Folin, da Geyer; o Aglitil, da EMS; o Atacand HCT, da AstraZeneca; e o Myrafer, da Myralis. As medidas foram publicadas por meio da RE 1.911, em 10 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.). 

A Anvisa no ICH - As principais conquistas

A Anvisa no ICH - As principais conquistas

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No segundo semestre de 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um importante passo ao se tornar a única entidade de saúde da América Latina a conquistar uma vaga como membro do Comitê Gestor do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH). Contudo, o que muita gente não sabe é que uma farmacêutica teve um papel fundamental nessa conquista: a diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares.

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Neralgyn, Variflux e Conduvaz

Alerta: Anvisa determina recolhimento de lotes do Neralgyn, Variflux e Conduvaz

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Na terça-feira (09/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de três medicamentos: Neralgyn, Variflux e Conduvaz, todas as apresentações pertencem à Cifarma Científica Farmacêutica. A medida foi publicada por meio da RE 1.866, de 8 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).  

Polícia encontra quase 30 mil medicamentos vencidos em sala de Prefeitura

Polícia encontra quase 30 mil medicamentos vencidos em sala de Prefeitura

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A Polícia Civil, com o apoio da Agência Vigilância Sanitária (Anvisa), encontrou 29.770 de unidades de medicamentos vencidos em uma sala locada pela Prefeitura do município de Conde, na Paraíba. A ação ocorreu após o Ministério Público (MP) daquele Estado receber denúncias. Com base nisso, a justiça determinou um pedido de busca e apreensão.

Alerta Anvisa identifica lote falsificado do medicamento Soliris

Alerta: Anvisa identifica lote falsificado do medicamento Soliris

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Na segunda-feira (08/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre um lote falsificado do medicamento Soliris (eculizumabe), que está em circulação em território nacional. O fármaco é indicado para o tratamento de adultos e crianças com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa).

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