Assuntos Regulatórios

Atenção: Anvisa suspende publicação de indeferimentos

Atenção: Anvisa suspende publicação de indeferimentos

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Os indeferimentos de petições de medicamentos estarão suspensos entre  21 de dezembro e 12 de janeiro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Após esse período, as publicações serão retomadas, informou a Agência.

Alerta: lotes do dipirona deverão ser recolhidos

Alerta: lotes do dipirona deverão ser recolhidos

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Em ofício, a Indústria Químico Farmacêutica Cearense (Farmace) comunica que os lotes DS19D127 (fabricação 04/2019 e validade 04/2021) e DS19E225 (fabricação 05/2019 e validade 05/2021) do medicamento Dipirona Monoidratada 500 mg/ml, solução oral em gotas 10 ml, linha hospitalar, sejam recolhidos voluntariamente.

Anvisa entra para órgão de cooperação internacional PIC/S

Anvisa entra para órgão de cooperação internacional PIC/S

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Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi comunicada formalmente da sua adesão ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, da sigla em inglês), tornando-se o 54º membro da iniciativa internacional em inspeção farmacêutica.

Vacina CoronaVac poderá ser aplicada sem registro da Anvisa

Vacina CoronaVac poderá ser aplicada sem registro da Anvisa

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A CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Covid-19), desenvolvida pela companhia farmacêutica chinesa Sinovac e pelo Instituto Butantan, poderá ser aplicada em território nacional mesmo se não conseguir o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), segundo afirmação divulgada pelo governador do Estado de São Paulo, João Doria. De acordo com ele, o antígeno pode ser administrado na população, desde que receba o aval de Agências reguladoras de outros países.

Suplemento que reduz fadiga em atividade física é liberado pela Anvisa

Suplemento que reduz fadiga em atividade física é liberado pela Anvisa

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No início do mês, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a beta-alanina para o mercado nacional, conforme a Resolução 4.502, publicada no Diário Oficial da União em 9 de novembro, revelou o Viva Bem do Uol. O principal benefício da substância é retardar a fadiga muscular em esportes intensos e de curta duração.

Anvisa aprova medidas para agilizar registro de vacinas contra Covid-19

Anvisa aprova medidas para agilizar registro de vacinas contra Covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nova instrução normativa que pode acelerar o registro de vacinas contra a Covid-19. O documento permite que empresas interessadas em registrar vacinas no Brasil mandem os dados de estudos aos poucos, sem precisar reunir a documentação de uma vez só, revelou a Agência Brasil.

Anvisa aprova registro de medicamento usado contra Covid-19

Anvisa aprova registro de medicamento usado contra Covid-19

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento enoxaparina sódica, indicado para tromboembolismo, mas que tem sido utilizado no tratamento de pacientes com o novo coronavírus (Covid-19). A informação foi divulgada pela Biomm, que detém, desde abril de 2020, a exclusividade de licenciamento, fornecimento, distribuição e comercialização do produto em território nacional.

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