Assuntos Regulatórios

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu 17 novas nomenclaturas à lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB). A atualização está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 455/20, publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro.

Anvisa define periodicidade de peticionamento de RPBRs

Anvisa define periodicidade de peticionamento de RPBRs

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revela que as datas de apresentação dos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR) pelos detentores de registro de medicamentos (DRM) já estão definidas e podem ser consultadas no portal do órgão.

Anvisa emite comunicado para barrar disseminação de fungo perigoso no Brasil

Anvisa emite comunicado para barrar disseminação de fungo perigoso no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou no início deste mês, dezembro de 2020, o primeiro caso de infecção por Candida auris (C. auris) em território nacional. O fungo foi identificado em uma amostra de ponta de cateter de um paciente, de 59 anos, internado na unidade de terapia intensiva (UTI) em um hospital do Estado da Bahia.

Uso emergencial de vacinas: Anvisa diz que decisão sai em dez dias

Uso emergencial de vacinas: Anvisa diz que decisão sai em dez dias

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revelou ontem (14/12) que a decisão sobre uso emergencial de vacinas será tomada em até dez dias após o pedido. Órgão afirma que ainda não recebeu solicitação desse tipo e nega possibilidade de aval automático a vacinas após análise de outros países, informaram a Folha e o G1.

Atenção: Anvisa altera bulas de medicamentos

Atenção: Anvisa altera bulas de medicamentos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou Nota Técnica (NT) 60/20 que fornece orientações para alterar texto das bulas de medicamentos, em atendimento à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/20 sobre Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos.

Alerta: Anvisa emite comunicado sobre apresentação falsificada do Norditropin

Alerta: Anvisa emite comunicado sobre apresentação falsificada do Norditropin

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta determinando a apreensão, inutilização e proibição da comercialização, distribuição, propaganda e uso da apresentação do medicamento Norditropin Somatropina 300 UI. A informação foi divulgada na última quarta-feira (09/12), por meio da Resolução (RE) 5107/20, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

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