Materias sobre: Indústria Farmacêutica

RDC 166/17 da Anvisa, sobre validação de métodos analíticos, comentada

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A validação de métodos analíticos, descrita pela RDC 166/17, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), apresenta uma série de atualizações e esclarecimentos quando comparada com a norma anterior (RE 899/03). Além de ser um requerimento das Boas Práticas de Fabricação, é uma das diversas atividades importantes que asseguram a qualidade de um produto farmacêutico.

10 perguntas e respostas sobre RPP

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Revisão Periódica de Produtos (RPP) é uma importante ferramenta da qualidade, adotada pelas principais autoridades regulatórias do mundo.

14 atualizações regulatórias para a Indústria Farmacêutica em 2018

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A Anvisa representa um dos sistemas de vigilância sanitária mais avançados no mundo. Suas atualizações são contínuas e as indústrias farmacêuticas que não acompanham essas evoluções, por meio de seus profissionais, correm o risco de terem suas certificações e licenças até revogadas pelo órgão regulador.

8 dicas para trabalhar na Idealfarma

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Fundada em 2000, a Idealfarma “é um exemplo de empresa empreendedora, em que o espírito de inovação sempre se fez presente”. Assim a companhia é apresentada pela sua coordenadora de Recursos Humanos, Célia Gomes Costa. A Idealfarma atua com a venda de insumos farmacêuticos e tem como seus clientes a indústria farmacêutica e farmácias de manipulação. “Com muita serenidade e respeito, a Idealfarma é reconhecida pelo mercado como uma organização dedicada à busca de produtos que aliem pesquisa tecnológica às diversas necessidades mercadológicas”, afirma Célia. A executiva fornece nesta matéria dicas interessantes para quem intenciona fazer parte do quadro da empresa.

8 recomendações para quem pensa em trabalhar na Novartis

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Um dos maiores grupos farmacêuticos do mundo, a suíça Novartis atua no Brasil há 80 anos. Com duas unidades fabris no País (São Paulo-SP e Cambé-PR) e 2.700 funcionários, a empresa foca seus esforços em inovação. Nos últimos três anos, a companhia afirma ter investido R$ 222 milhões em pesquisas clinicas, beneficiando mais de 30 mil pacientes em 300 centros de pesquisa no Brasil. Para os farmacêuticos interessados em trabalhar para o grupo seguem abaixo informações importantes, fornecidas com exclusividade para o Portal do ICTQ pela diretora de Qualidade da Novartis, Flavia Pegorer.

80 vagas para a área de inteligência artificial na farmacêutica GSK

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Com a intenção de otimizar a produção de novos medicamentos, a farmacêutica multinacional britânica GlaxoSmithKline está apostando na Inteligência Artificial (IA). Até o final de janeiro de 2020, a companhia quer preencher as 80 vagas para a nova unidade dedicada à genômica funcional, que ficará sediada em São Francisco, nos Estados Unidos.

A carreira do Farmacêutico Industrial

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O farmacêutico industrial tem uma das carreiras mais concorridas e valorizadas do mercado. Com o avanço das legislações do setor, a crescente preocupação com a qualidade dos produtos industrializados e a necessidade de aumento de produtividade industrial a carreira demanda, cada vez mais, investimentos em aperfeiçoamento profissional.

A Indústria Farmacêutica 4.0 – Tudo vai mudar!

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Os sensores já estão mudando o mundo! Parece uma afirmação genérica demais, no entanto, esses sensores - de todos os tipos e para todas as aplicações – são a base da internet das coisas (IoT) e da inteligência artificial. Eles já estão interligando todos os sistemas em alta velocidade, mudando as atividades industriais e automatizando tarefas e serviços. Isso é o que está sendo chamado de Indústria 4.0, também considerada a 4ª Revolução Industrial.

A regulamentação de biossimilares é debatida em Brasília – DF

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A Capital Federal foi palco do 8º Fórum Latino-Americano de Biossimilares e o 9º Fórum Brasileiro de Biossimilares, (FLAB), realizado no Brasil 21 – Centro de Convenções. O FLAB registrou a presença de mais de 500 profissionais de saúde em cada encontro, discutindo a comercialização de novos fármacos biossimilares, e também as questões regulatórias, científicas, mercadológicas e educacionais, relacionadas aos medicamentos biossimilares.

A venda da marca Buscopan está estimada em R$ 1 bilhão

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A transação de venda do medicamento Buscopan pela farmacêutica Boehringer Ingelheim (BI) está em ritmo acelerado e deve ser anunciada ainda neste ano, conforme duas fontes com conhecimento do assunto. A companhia recebeu propostas de companhias estrangeiras e brasileiras, mas a farmacêutica Sanofi tem preferência de compra.

Anápolis, a Capital do Farmacêutico no Brasil

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Anápolis é a principal cidade do Estado de Goiás com forte vocação industrial e logística. Localização geográfica, benefícios fiscais e infraestrutura são apenas três entre os vários aspectos que transformaram Anápolis no segundo maior polo farmoquímico do Brasil. A cidade que tem como gestor um prefeito farmacêutico, está localizada a 60km de Goiânia, e conta com um Distrito Agroindustrial, conhecido como DAIA, que abriga o segundo maior Polo Farmacêutico do país, com mais de 20 empresas que empregam mais de dez mil pessoas. Anápolis conta ainda com outras 17 indústrias do setor químico, outro setor bastante favorável para mais de 800 farmacêuticos residentes.

Anvisa - Projeto de Governança Regulatória

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aperfeiçoar a ferramenta de governança regulatória, conhecida como Análise de Impacto Regulatório (AIR). Em entrevista exclusiva para o ICTQ - Instituto de Pesquisa e Pós-graduação para o Mercado Farmacêutico, o diretor de Regulação Sanitária da Anvisa, Renato Alencar Porto, fala sobre o projeto, que viabiliza um conjunto de procedimentos que antecedem e subsidiam o processo de tomada de decisão.

Anvisa aprova dois medicamentos biossimilares da Sandoz

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A Sandoz, empresa farmacêutica do Grupo Novartis, vai lançar dois medicamentos biossimilares no Brasil, em 2020. Os produtos, que já foram aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), serão para o tratamento de doenças dermatológicas, reumatológicas e gastroenterológicas.

Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

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Em dezembro de 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de Evobrig (brigatinibe), medicamento que atinge e inibe o rearranjo genético que causa um tipo raro de câncer metastático de pulmão, chamado ALK+. Indicado para pacientes adultos previamente tratados, o produto aumenta a sobrevida das pessoas em até 16 meses.

Anvisa define norma sobre estabilidade de IFAs e medicamentos

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Os critérios para a comprovação da estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos acabam de ser revistos, o que significa um avanço para a indústria farmacêutica nacional. A expectativa é de que a atualização da norma seja finalizada até outubro. Dentre as mudanças, há a submissão de registros com 12 meses, mudança no prazo de validade provisório para alinhamento com Q1E, descrição na resolução dos testes, a flexibilização do tamanho do lote em estabilidade (Q1A), entre outras.

Anvisa libera novo medicamento para enxaqueca em doses mensal e trimestral

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o AJOVY (fremanezumabe), medicamento preventivo de enxaqueca em adultos que sentem os sintomas da doença ao menos quatro dias por mês. No varejo, o produto, da Teva Farmacêutica Ltda, deve estar disponível para comercialização no primeiro semestre de 2020.

Auditoria na Indústria Farmacêutica: Erros e acertos

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Na indústria farmacêutica, auditoria é obrigatória e avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), devendo ser realizada anualmente conforme a RDC 17/2010. É um processo de inspeção que avalia a qualidade do método de trabalho, sempre de forma sistemática e independente, explica Daniela Cristina da Silva, professora do ICTQ e diretora executiva da MD Consultoria. Visa identificar falhas nos processos da empresa; prevenir problemas e prejuízos; criar estabilidade e eficiência nas rotinas de trabalho; garantir a rastreabilidade de dados durante o processo produtivo; e assegurar a qualidade final do produto. Deve ser realizada também sempre que houver alguma mudança ou revisão de procedimento na indústria.

Bayer sai da disputa no varejo farmacêutico

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A Bayer mudou a estratégia de negócios da sua divisão farmacêutica na América Latina. A companhia, conhecida pela produção de anticoncepcionais, vai focar os esforços no atendimento ao mercado institucional, que inclui governos e operadoras de saúde, com medicamentos de alta complexidade. Até 2018, esse mercado representava apenas 20% do faturamento na região o restante. Os outros 80% vinham das vendas no varejo.

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