Materias sobre: Indústria Farmacêutica

RDC 166/17 da Anvisa, sobre validação de métodos analíticos, comentada

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A validação de métodos analíticos, descrita pela RDC 166/17, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), apresenta uma série de atualizações e esclarecimentos quando comparada com a norma anterior (RE 899/03). Além de ser um requerimento das Boas Práticas de Fabricação, é uma das diversas atividades importantes que asseguram a qualidade de um produto farmacêutico.

10 perguntas e respostas sobre RPP

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Revisão Periódica de Produtos (RPP) é uma importante ferramenta da qualidade, adotada pelas principais autoridades regulatórias do mundo.

14 atualizações regulatórias para a Indústria Farmacêutica em 2018

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A Anvisa representa um dos sistemas de vigilância sanitária mais avançados no mundo. Suas atualizações são contínuas e as indústrias farmacêuticas que não acompanham essas evoluções, por meio de seus profissionais, correm o risco de terem suas certificações e licenças até revogadas pelo órgão regulador.

8 dicas para trabalhar na Idealfarma

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Fundada em 2000, a Idealfarma “é um exemplo de empresa empreendedora, em que o espírito de inovação sempre se fez presente”. Assim a companhia é apresentada pela sua coordenadora de Recursos Humanos, Célia Gomes Costa. A Idealfarma atua com a venda de insumos farmacêuticos e tem como seus clientes a indústria farmacêutica e farmácias de manipulação. “Com muita serenidade e respeito, a Idealfarma é reconhecida pelo mercado como uma organização dedicada à busca de produtos que aliem pesquisa tecnológica às diversas necessidades mercadológicas”, afirma Célia. A executiva fornece nesta matéria dicas interessantes para quem intenciona fazer parte do quadro da empresa.

8 recomendações para quem pensa em trabalhar na Novartis

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Um dos maiores grupos farmacêuticos do mundo, a suíça Novartis atua no Brasil há 80 anos. Com duas unidades fabris no País (São Paulo-SP e Cambé-PR) e 2.700 funcionários, a empresa foca seus esforços em inovação. Nos últimos três anos, a companhia afirma ter investido R$ 222 milhões em pesquisas clinicas, beneficiando mais de 30 mil pacientes em 300 centros de pesquisa no Brasil. Para os farmacêuticos interessados em trabalhar para o grupo seguem abaixo informações importantes, fornecidas com exclusividade para o Portal do ICTQ pela diretora de Qualidade da Novartis, Flavia Pegorer.

80 vagas para a área de inteligência artificial na farmacêutica GSK

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Com a intenção de otimizar a produção de novos medicamentos, a farmacêutica multinacional britânica GlaxoSmithKline está apostando na Inteligência Artificial (IA). Até o final de janeiro de 2020, a companhia quer preencher as 80 vagas para a nova unidade dedicada à genômica funcional, que ficará sediada em São Francisco, nos Estados Unidos.

A carreira do Farmacêutico Industrial

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O farmacêutico industrial tem uma das carreiras mais concorridas e valorizadas do mercado. Com o avanço das legislações do setor, a crescente preocupação com a qualidade dos produtos industrializados e a necessidade de aumento de produtividade industrial a carreira demanda, cada vez mais, investimentos em aperfeiçoamento profissional.

A Indústria Farmacêutica 4.0 – Tudo vai mudar!

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Os sensores já estão mudando o mundo! Parece uma afirmação genérica demais, no entanto, esses sensores - de todos os tipos e para todas as aplicações – são a base da internet das coisas (IoT) e da inteligência artificial. Eles já estão interligando todos os sistemas em alta velocidade, mudando as atividades industriais e automatizando tarefas e serviços. Isso é o que está sendo chamado de Indústria 4.0, também considerada a 4ª Revolução Industrial.

A regulamentação de biossimilares é debatida em Brasília – DF

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A Capital Federal foi palco do 8º Fórum Latino-Americano de Biossimilares e o 9º Fórum Brasileiro de Biossimilares, (FLAB), realizado no Brasil 21 – Centro de Convenções. O FLAB registrou a presença de mais de 500 profissionais de saúde em cada encontro, discutindo a comercialização de novos fármacos biossimilares, e também as questões regulatórias, científicas, mercadológicas e educacionais, relacionadas aos medicamentos biossimilares.

A venda da marca Buscopan está estimada em R$ 1 bilhão

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A transação de venda do medicamento Buscopan pela farmacêutica Boehringer Ingelheim (BI) está em ritmo acelerado e deve ser anunciada ainda neste ano, conforme duas fontes com conhecimento do assunto. A companhia recebeu propostas de companhias estrangeiras e brasileiras, mas a farmacêutica Sanofi tem preferência de compra.

Alerta Anvisa determina o recolhimento de medicamentos de 4 Indústrias

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou os recolhimentos (voluntários em alguns casos) de mais de nove lotes de medicamentos de quatro farmacêuticas. Entre os fármacos e empresas citadas estão os seguintes produtos: Natu Extra, da Flatnative Produtos Naturais; SlimChá, da ML Comércio de Suplementos Alimentares; Ulcerocin e Cloridrato de Ranitidina, da Cimed Indústria; e a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, da Equiplex Indústria Farmacêutica.

Alerta da Anvisa: recolhimento de 54 lotes de medicamentos de 4 laboratórios

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As empresas farmacêuticas Farma Indústria Farmacêutica, Farmace Indústria Químico-Farmacêutico Cearense, Hyporfarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia e a Nova Química Farmacêutica anunciaram o recolhimento voluntário de mais de 54 lotes do medicamento Ranitidina, indicado para úlceras de estômago ou de duodeno.

Alerta: A Anvisa suspende Amoxicilina com partículas de vidro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 18J94P, da Amoxicilina (50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP), distribuído pela indústria farmacêutica, Prati-Donaduzzi. De acordo com informação publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da Resolução 336, de 4 de fevereiro 2020, o motivo foi porque foram encontradas partículas de vidro em unidades do produto.

ALERTA: Anvisa determina recolhimento de 21 lotes de medicamentos de 2 indústrias

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Nesta sexta-feira (20/03), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário (quando é confirmado pelas empresas) de mais de 21 lotes de medicamentos. As farmacêuticas citadas na RE 791/20 foram o Laboratório Teuto Brasileiro e a Eurofarma. O motivo da medida preventiva foi em função da possível presença de nitrosaminas nos produtos, impureza considerada suposta causadora de câncer em humanos. A informação foi divulgada por meio do Diário Oficial da União (D.O.U.).

Alerta: Anvisa determina recolhimento de medicamento da Eurofarma por risco de câncer

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de todas as apresentações (lotes) comercializadas no Brasil, do medicamento Belviq (lorcasserina), da Eurofarma, indicado para o tratamento da obesidade. A medida preventiva teve como base o estudo Camellia -Timi 61, realizado pela Food and Drug Administration (FDA), órgão que regula o setor farmacêutico nos Estados Unidos. A pesquisa associou o uso do fármaco a um possível aumento no risco de desenvolvimento de alguns tipos de câncer.

Alerta: Anvisa determina recolhimento de medicamento pela presença de inseto

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 9060577 do medicamento injetável Isofarma - Solução de Glicose (500 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS INC PE X 20 ML). A ação aconteceu porque um laudo de análise comprovou a presença de um inseto (formiga) inteiro e morto no interior da ampola do produto.

Alerta: Anvisa determina suspensão de lotes de medicamentos falsificados

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, inutilização, suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos medicamentos Norditropin Simplexx (lote: Ww 7210089) e do Norditropin Flexpro (todos os lotes), ambos da empresa Novo Nordisk. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da Resolução (RE) 530, de 20 de fevereiro de 2020.

Alerta: Anvisa determinou recolhimento de medicamentos com substâncias cancerígenas

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos do laboratório Teuto Brasileiro. Um deles é o Cloridrato de Ranitidina (todas as apresentações a partir de 01/01/2018); o outro é o Antidin (também todas as apresentações a partir de 01/01/2018). A medida preventiva foi publicada por meio do Diário Oficial da União (D.O.U.), última na terça-feira (24/03).

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