ICTQ Matérias +Lidas do site

O que todo farmacêutico precisa saber: Interação da cafeína com medicamentos

O que todo farmacêutico precisa saber: Interação da cafeína com medicamentos

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Para muitos de nós, o dia só começa depois da primeira xícara de café. É reconfortante, energizante e uma das bebidas mais consumidas no mundo. Mas, embora o seu café da manhã possa parecer inofensivo, ele pode interagir com certos medicamentos de forma a reduzir sua eficácia – ou aumentar o risco de efeitos colaterais.

AGU Confirma Decisão da Anvisa de que Farmácias Não Podem Realizar Testes Laboratoriais Remotos

AGU confirma decisão da Anvisa de proibir a realização de testes laboratoriais remotos em farmácias

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Advocacia-Geral da União (AGU) confirmou na Justiça o entendimento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de que farmácias e drogarias não podem realizar Testes Laboratoriais Remotos (TLRs), feitos por meio de equipamento situado fisicamente fora da área de um laboratório clínico. Os TLRs são usados para realização de vários exames, como os de sangue, diferindo dos chamados autotestes (por exemplo, de Covid e de glicose), para os quais há autorização.

CFF vai recorrer da decisão judicial e reforça defesa da prescrição farmacêutica

CFF vai recorrer da decisão judicial e reforça defesa da prescrição farmacêutica

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Ante a liminar concedida pelo Juízo da 17ª Vara Federal de Brasília/DF, determinando a suspensão provisória da Resolução/CFF nº 5/2025, esclarecemos que, por se tratar de uma decisão de primeira instância, o Conselho Federal de Farmácia (CFF) adotará os procedimentos necessários, mediante a interposição dos recursos cabíveis.

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

Takeda chega a acordo de US$ 2,2 bilhões para desenvolver vacina contra Alzheimer

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A farmacêutica japonesa Takeda chegou a um acordo no valor de US$ 2,2 bilhões para desenvolver uma vacina contra a doença de Alzheimer fabricada pela startup suíça AC Immune, num momento em que as empresas do ramo correm para investir em novos tratamentos potencialmente lucrativos para a doença.

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De acordo com o Financial Times, a vacina faz parte de uma onda de novos medicamentos que chegam ao mercado, incluindo o lecanemab, desenvolvido pela empresa japonesa Eisai, que recebeu aprovação regulatória dos EUA no ano passado.

No acordo com a Takeda, a AC Immune receberá um pagamento inicial de US$ 100 milhões, que aumentará para US$ 2,1 bilhões se os objetivos forem alcançados, bem como mais de 10% em royalties sobre qualquer venda mundial.
O grupo japonês poderia levar o produto para testes de fase 3 em estágio final, disse a AC Immune, mas a aprovação regulatória pode levar anos.

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Os primeiros testes não identificaram riscos para a segurança dos pacientes, disse Andrea Pfeifer, executivo-chefe da AC Immune. A startup, porém, não teria dados de eficácia do medicamento até que completasse um ensaio intermediário nos próximos 12 meses.

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Pfeifer disse que uma vacina poderia eventualmente ser usada para tratar pessoas antes que desenvolvessem a doença de Alzheimer.

Até 70% dos 55 milhões de pessoas com demência em todo o mundo têm Alzheimer, e espera-se que o número de afetados pela doença aumente para 139 milhões até 2050 à medida que a população envelhece.

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

Como evitar sanções em inspeções sanitárias com um gerenciamento de riscos eficaz

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As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

Rentosertib: o primeiro medicamento criado 100% com IA mostra resultados promissores contra doença grave

Rentosertib: o primeiro medicamento criado 100% com IA mostra resultados promissores contra doença grave

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A Insilico Medicine, empresa de biotecnologia baseada em inteligência artificial (IA) generativa, anunciou que seu medicamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI), anteriormente conhecido como ISM001-055, recebeu o nome genérico oficial de Rentosertib. A aprovação foi concedida pelo Conselho de Nomes Adotados dos Estados Unidos (USAN). Este é o primeiro medicamento investigacional no qual tanto o alvo biológico quanto o composto terapêutico foram descobertos com o apoio de IA generativa.

Acordo entre Anvisa e FDA acelera análise de medicamentos no Brasil

Acordo entre Anvisa e FDA acelera análise de medicamentos no Brasil

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esta segunda-feira (30/9), o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade entre a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora dos Estados Unidos, representada pelo Dr. Robert Callif, comissário da FDA. 

Hypera surpreende o mercado com alta nas ações após prejuízo de R$ 140 milhões

Hypera surpreende o mercado com alta nas ações após prejuízo de R$ 140 milhões

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As ações da Hypera Pharma, fabricante dos medicamentos Benegripe e Neosaldina, subiram 12,27% nesta quinta-feira (24), para R$ 23,60, depois que a companhia divulgou seu balanço do primeiro trimestre. Os papéis movimentaram o volume financeiro de R$ 248,28 milhões no pregão, mais que o triplo dos R$ 67,7 milhões movimentados na quarta-feira (23).

Anvisa mantém medida que impede o uso de fenol em tratamentos estéticos no Brasil

Anvisa mantém medida que impede o uso de fenol em tratamentos estéticos no Brasil

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A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27/9), uma nova medida que proíbe de forma preventiva a importação, a fabricação, a manipulação, a comercialização, a propaganda e o uso de produtos à base de fenol (CAS 108-95-2) em procedimentos de saúde em geral ou estéticos.

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Revisão da Qualidade do Produto fortalece controle e aprimora processos na indústria farmacêutica

Revisão da Qualidade do Produto fortalece controle e aprimora processos na indústria farmacêutica

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Muito além de um relatório exigido pela legislação sanitária, a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) representa uma oportunidade estratégica de aprimoramento contínuo na indústria farmacêutica. A prática, prevista no Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 658/2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é essencial para garantir a consistência dos processos e a conformidade dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida.

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