A Food and Drug Administration (FDA), órgão que aprova fármacos nos Estados Unidos, acaba de aprovar um tratamento experimental de anticorpos contra o novo coronavírus (Covid-19) para uso de emergência em pacientes infectados pelo vírus em território americano. O medicamento é produzido pela companhia farmacêutica Eli Lily.
Segundo o FDA, testes clínicos mostraram que o tratamento chamado bamlanivimab reduziu a necessidade de hospitalização ou visitas ao pronto-socorro, no caso de pacientes que apresentam um alto risco de evolução da doença.
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Nesse sentido, o tratamento foi aprovado com indicação para pacientes com casos leves da doença, especialmente para aqueles com idade maior que 65 anos, que não estão hospitalizados.
“A autorização de emergência do FDA para o bamlanivimab fornece aos profissionais de saúde na linha de frente desta pandemia outra ferramenta potencial no tratamento de pacientes com Covid-19”, destacou a diretora interina do Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, Patrizia Cavazzoni, por meio de um comunicado à imprensa.
Ela completou: “Continuaremos a avaliar novos dados sobre a segurança e eficácia do bamlanivimab assim que estiverem disponíveis”.
A terapia também poderá ser administrada em pacientes adultos, de várias idades, com a infecção causada pela Covid-19 em quadros leves e moderados, além de em crianças com faixa etária superior a 12 anos. Contudo, não poderá ser aplicada em pessoas internadas por complicações da doença ou que estão sob terapia de oxigênio.
Estudos
A aprovação do medicamento começou a ser discutida logo após a publicação de um estudo no New England Journal of Medicine, em outubro de 2020. A análise mostrou um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo, realizado com um pequeno número de pacientes com sintomas leves e moderados da infecção. Na pesquisa, a terapia conseguiu reduzir o risco de hospitalização dos pacientes e aliviou os sintomas da Covid-19.
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