Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Baixa oferta e alto valor agregado do insumo farmacêutico ativo Cabergolina aumentam risco de desabastecimento para fabricação de medicamento.

Um novo medicamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 19 de junho pode ajudar a reduzir o risco de infarto e derrame (AVC) entre indivíduos que já tiveram esses problemas - e, portanto, são especialmente suscetíveis a enfrentá-los novamente. Trata-se de uma injeção - a inclisirana, da farmacêutica Novartis -, cujo intuito é controlar o colesterol ruim (LDL), um dos principais fatores de risco por trás desses eventos cardíacos.

Trata-se de produto de fabricação nacional para auxiliar e/ou confirmar o diagnóstico clínico da febre maculosa brasileira.

Empresa de biotecnologia Insilico Medicine conduz um dos primeiros ensaios clínicos de fase 2 de um medicamento totalmente descoberto e projetado por inteligência artificial.

Em fevereiro, a Agência de Produtos Terapêuticos afirmou que os ensaios revelaram que essas substâncias são relativamente seguras quando utilizadas em com controle médico.

As mulheres francesas têm acesso universal e irrestrito às pílulas abortivas; no Brasil o aborto é ilegal desde 1890.

Embalagens, regras de rotulagem e bulas têm importância fundamental na indústria farmacêutica. São ferramentas essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Enquanto as embalagens devem proteger o medicamento contra a umidade, luz, calor e contaminações externas, além de serem projetadas para facilitar o manuseio e administração pelos pacientes e profissionais da saúde, as regras de rotulagem e as bulas servem para fornecer informações importantes sobre o produto, como a sua composição, indicações de uso, dosagem, contraindicações, efeitos colaterais, precauções e instruções de armazenamento.

Por Egle Leonardi e Júlio Matos

Uma das principais preocupações do farmacêutico que atua na indústria está relacionada com a Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) Analítico e Controle de Qualidade na produção de novos medicamentos, especialmente pelas constantes mudanças de normas. Por isso a importância de todo profissional estar sempre em atualização. Neste cenário, o conhecimento dos estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência são imprescindíveis.

A Waters Corporation (NYSE:WAT) apresentou em março de 2023 o Alliance iS, o sistema de HPLC inteligente de próxima geração, criado para reduzir o risco de conformidade, ao acrescentar novos níveis de detecção proativa de erros, solução de problemas e facilidade de uso. Quando combinado com o Software de Cromatografia Empower pronto para conformidade da Waters e as Colunas eConnect™ HPLC, o sistema de HPLC Alliance iS agiliza a tarefa de fazer medições exatas e precisas, ao detectar e eliminar erros comuns em até 40%.i Ao fazer isto, o sistema de HPLC Alliance iS ajuda os laboratórios de CQ a cumprir consistentemente as metas de qualidade, segurança, conformidade e entrega de produtos no prazo.