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No estudo, os cientistas utilizaram então as células CAR-T de uma forma modificada para atacar uma proteína chamada GD2, que está presente em grandes quantidades no neuroblastoma e é uma das principais responsáveis pela agressividade da doença.

Na indústria farmacêutica, a margem para erro simplesmente não existe. Cada comprimido, cápsula ou solução injetável precisa sair da linha de produção com a mesma qualidade, segurança e eficácia do lote anterior — e do próximo. É nesse cenário de alta exigência técnica e regulatória que a Validação de Processos se estabelece como uma das engrenagens mais críticas para garantir a conformidade sanitária e a confiança da população nos medicamentos.

Pesquisa do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação do Mercado Farmacêutico descobriu que 73% das indústrias entrevistadas acreditam que o prazo estipulado pela Anvisa (dezembro de 2015) para o cumprimento da RDC 58/13 é insuficiente. Por conta disso, os laboratórios estão correndo contra o relógio e há murmúrios de que será difícil atender à exigência. Esta resolução estabelece parâmetros para os produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares.

Os fluxos para anuência de importação de produtos sujeitos à intervenção sanitária, para fins de pesquisa clínica ou pesquisa tecnológica junto à Anvisa, passaram por alguns ajustes. Para que você não tenha dúvidas na hora de peticionar, indicamos abaixo os enquadramentos de código de petição, a instrução processual e as categorias de produtos. 

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT) sancionou na quarta-feira, 29, a lei que define as regras para realização de pesquisas clínicas no Brasil. O texto do projeto de lei tinha sido aprovado em regime de urgência no mês passado pelo Senado, mas teve vetos. O principal dele foi sobre o ponto mais polêmico e que gerava preocupação entre voluntários: a possibilidade de comercialização dos medicamentos cinco anos após o fim do estudo. A nova lei foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Cientistas desenvolveram, a partir de micro-organismos, um novo medicamento capaz de eliminar infecções que podem levar à morte. Testado com sucesso em camundongos, a ideia é criar uma nova classe de antibióticos

A Biomm, especializada em produção de biomedicamentos, assim como outras empresas do setor de saúde, foi fortemente impactada pela pandemia de Covid-19, mas não por conta de ruptura na cadeira de suprimentos. A grave crise sanitária mundial atingiu o Brasil quando uma nova planta da empresa, que recebeu investimentos de R$ 800 milhões, ficou pronta, pendente apenas das licenças e autorizações de operação, parte delas, emitidas pela Anvisa, que passou a ter demandas mais urgentes.

Pela primeira vez em uma década, a obesidade nos EUA está diminuindo — e um novo estudo sugere que isso se deve a medicamentos extremamente populares, como o Ozempic.

Neste mês, Johnson & Johnson sofreu derrota na Justiça para manter a exclusividade, por mais de 20 anos, do Stelara, remédio para o tratamento de doenças autoimunes

Um estudo publicado na revista Nature, nessa quarta-feira (30/7), mostra que infecções causadas por vírus respiratórios comuns, como o da gripe (influenza) e da Covid-19 (Sars-CoV-2), podem despertar células de câncer que estavam em estado de dormência no organismo.

Desde os anos 70, a cetamina aos poucos se tornou um dos principais anestésicos utilizados no mundo para procedimentos cirúrgicos. Com o tempo, porém, também passou a ser utilizada de forma ilegal como uma droga recreativa devido a seus efeitos dissociativos. Já a partir dos anos 2000, um novo uso passou a despertar a curiosidade da comunidade científica: o tratamento de casos de depressão resistente.

É verdade que algumas pessoas estão sendo hospitalizadas e morrendo de Covid-19, mas, mesmo diante de novas variantes, médicos acreditam que ampla maioria dos pacientes será assintomática ou sofrerá um resfriado muito leve, que alguns poderão muito bem confundir com uma alergia.

A Justiça suspendeu nesta segunda (31) a resolução que autoriza farmacêuticos a prescrever medicamentos, incluindo aqueles que exigem receita médica. O Conselho Federal de Farmácia (CFF) ainda pode recorrer.

Um estudo conduzido por pesquisadores da Universidade de São Paulo (USP) identificou proteínas importantes para a eficácia de uma imunoterapia à base de linfócitos modificados em laboratório, chamados de células CAR-T, para combater o câncer no sangue humano.

A tecnologia está remodelando o cenário das auditorias e inspeções na indústria farmacêutica, e a Inteligência Artificial (IA) desponta como protagonista nessa transformação. Segundo o professor do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico e founder e CEO da Predict AI e FHI Group, Fabrício Silva, a IA já é capaz de antecipar riscos de não conformidade antes mesmo da chegada de auditores. “A Inteligência Artificial atua de forma preditiva, identificando pontos críticos ao analisar grandes volumes de documentos, registros de processo e padrões históricos”, explica.