Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

Termina em dezembro de 2015 o prazo para a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 58/13, da Anvisa, entrar em vigor. O setor produtivo de medicamentos faz pressão para que este limite para implementação da nova norma seja ampliado por conta das inúmeras dificuldades técnicas enfrentadas e da complexidade dos estudos relacionados à regra.

Em todo o mundo é fundamental o investimento na agregação de conhecimento, de tecnologia e de inovação para aumentar a competitividade nas indústrias farmacêuticas. A produção de medicamentos é um fator de desempenho econômico importante, mas o real valor desse mercado, principalmente nos países desenvolvidos, é o de reduzir os gastos com saúde, inclusive com medicamentos, e assegurar o acesso geral da população aos tratamentos de forma racional.

A Interpol emitiu, nesta segunda-feira, um alerta global sobre os riscos das pílulas de emagrecimento 2,4-dinitrofenol, ou DNP. A Polícia Internacional classificou o medicamento como uma “droga ilícita e potencialmente letal”. O comunicado foi divulgado pela organização —a pedido de autoridades francesas— duas semanas após a morte da estudante britânica Eloise Aimee Parry, que faleceu depois de ingerir oito cápsulas de DNP.

Com investimentos de quase US$ 10 bilhões em pesquisa e desenvolvimento, a Novartis criou um tratamento que é a esperança de milhões de pacientes que sofrem com a doença.

Antes favorável à autorização para prescrição e importância de medicamentos com canabidiol, o presidente da agência, Dirceu Barbano, muda de opinião para atender aos interesses eleitorais do Planalto.

Em nove anos, BNDES já destinou R$4,6 bilhões para construir uma estrutura de P&D no setor e apoiar projetos de biotecnologia para a saúde.

A indústria farmacêutica brasileira e instalada no Brasil trabalha para afastar a ideia de que as inovações são desenvolvidas apenas nas matrizes das multinacionais, em outros países. A americana Pfizer, pioneira na produção de antibióticos, por exemplo, iniciou um projeto de “alta prioridade global no Brasil e no Chile”, informa Gabriela Cezar, diretora sênior para Brasil e America Latina de P&D, Inovação e Parcerias Estratégicas em Pesquisa. A Pfizer possui uma nova estrutura de pesquisa em câncer de pulmão em parceria com três centros brasileiros de referencia em pesquisa científica, diagnóstico e tratamento da doença.

Além da complexidade e dinâmica no sistema regulatório do Brasil, o tempo, o custo e a burocracia são outros grandes desafios enfrentados pelas indústrias. É fato conhecido que o setor industrial farmacêutico sobrevive desafios básicos, como a importação de praticamente 90% dos insumos de medicamentos, carga tributária elevada, logística deficiente, fragmentação do varejo e ainda um marco regulatório incompleto que coloca o departamento de “assuntos regulatórios” das indústrias, como um dos mais complexos e desafiadores.

Um descontentamento pairou sobre a 6ª edição da CPhl South America, o maior evento de negócios e networking da comunidade farmacêutica, no qual foram tratados temas como biotecnologia, assuntos regulatórios, validação de processos de acordo com a nova guia da FDA, inspeções internacionais da Anvisa, perspectivas do mercado brasileiro e oportunidades e entraves para a pesquisa clínica no Brasil.

O setor farmacêutico manteve o mesmo ritmo de atividade do ano anterior e a previsão é de apresentar crescimento entre 10% e 12%. A indústria deve faturar ao redor de R$ 54,2 bilhões. Confira na matéria abaixo.