Boas práticas de Fabricação

Disposições Iniciais / Objetivo / Definições / Sistema da Qualidade Farmacêutica / Requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos / Requisitos básicos de Controle de Qualidade / Revisão de Qualidade do Produto / Gerenciamento de Risco da Qualidade / Pessoal / Pessoal Chave / Treinamento / Higiene Pessoal / Consultoria / Instalações e Equipamentos / Instalações / Áreas de Produção / Áreas de Armazenagem / Áreas de Controle de Qualidade / Áreas Auxiliares / Equipamentos / Documentação / Geração e Controle de Documentação / Boas Práticas de Documentação /  Retenção de Documentos /  Especificações / Matéria Prima / Material de Embalagem /  Produto Intermediário e a Granel / Produto Acabado / Fórmula de Fabricação e Instrução de Processo / Instrução de Embalagem / Registro de Processamento de lote / Registro de Embalagem de lote / Procedimentos e Registros / Amostragens / Análises / Produção / Prevenção contaminação cruzada / Validação / Matéria Prima / Operações de fabricação: Produto intermediário e a Granel / Material de Embalagem / Operações de embalagem / Produto Acabado / Materiais Rejeitados, recuperados e devolvido / Escassez de Produtos devido às restrições de Fabricação / Controle de Qualidade / Atividades terceirizadas / Contratos / Reclamações e Recolhimento do produto / Pessoal e Organização / Investigação e tomada de decisão / Análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas / Recolhimento de produtos e outras ações para redução de riscos / Auto inspeção.