Assuntos Regulatórios

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em aprovar o uso do soro anticoronavírus em humanos ocorre devido à insegurança do órgão regulador, conforme revelou o G1. “A Anvisa sempre se pronuncia só após outras agências”.

Após investigação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu que não houve falha no envase da vacina CoronaVac e que todos os frascos trazem dez doses do imunizante. A conclusão se deu após a entidade verificar que os frascos da CoronaVac têm entre 5,5 e 5,9 ml – quantidade suficiente para as dez doses, já com uma margem de segurança.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na quarta-feira (12/5), a primeira versão do Guia 49/21, que trata da solicitação de autorização temporária de uso emergencial (AUE) de medicamentos para Covid-19.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial da associação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, desenvolvidos pela farmacêutica Eli Lilly, para o tratamento do novo coronavírus (Covid-19) no Brasil. O anúncio foi feito durante a 8ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, que aconteceu hoje (13/05).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta para o recolhimento voluntário do lote 2A9501 do Maleato de Enalapril (apresentação 5 MG COM CT BL AL AL X 30), da Germed Farmacêutica, devido a algumas unidades de comprimidos de 5mg terem sido embaladas com blíster do mesmo produto, mas de 10mg.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (10/05), uma Nota Técnica recomendando que seja suspensa, de forma imediata, a vacinação de gestantes com o imunizante contra a Covid-19 da Astrazeneca, desenvolvido em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (FioCruz).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta aos profissionais de saúde para o risco aumentado de erros de medicação relacionados aos produtos importados que possuem embalagens e bula em outro idioma. Medida emergencial na pandemia permitiu distribuição de medicamentos nessas condições.

Os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) poderão ser convocados pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Covid para prestar explicações quanto ao que os senadores veem como ‘demora’ na aprovação das vacinas no Brasil, em especial, a Sputnik V, imunizante russo.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de liberar, por unanimidade, o uso emergencial do Regn-Cov2 - um novo medicamento para combater a Covid-19 no Brasil, voltado a pacientes hospitalizados, com chances de necessitar de oxigenação.