Confira a bula completa da CoronaVac, vacina contra a Covid-19

Confira a bula completa da CoronaVac, vacina contra a Covid-19

O Instituto Butantan divulgou, na quarta-feira (20/01), a bula da CoronaVac, antígeno contra o novo coronavírus (Covid-19). Segundo a entidade, o imunizante é indicado para pessoas com mais de 18 anos, com administração em duas doses de 0,5 mL, contudo deve haver um intervalo de duas a quatro semanas de uma aplicação para outra.

O documento, somente em sua versão para consulta dos profissionais de saúde, destaca que não há conclusão de eficácia para o grupo de idosos, segundo informa o portal O Jota.

“O número de casos de Covid-19 em indivíduos [com mais] de 60 anos de idade foi muito pequeno para qualquer conclusão sobre a eficácia nessa população. Foram observados três casos de Covid-19 no braço [grupo] placebo, [além de] dois casos no braço de indivíduos vacinados”, explica um trecho da bula.

A bula ainda destaca: “Você não deve ser vacinado se tem ou já teve alergia a algum componente da vacina adsorvida Covid-19 (inativada). Se você estiver com alguma doença aguda ou com febre ou início agudo de doenças crônicas não controladas no momento da vacinação, esse imunizante não é indicado”, orienta.

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Segundo a bula, a indicação para gestantes depende de avaliação médica. “Estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas”, ressalta o documento.

Por causa da ausência de dados de imunogenicidade para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o documento explica: “Não há estudos que demonstrem proteção da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) contra a infecção por Sars-CoV-2, uma vez que o objetivo dos estudos realizados até o momento foi o de avaliar a eficácia para a proteção contra a doença causada pelo Sars-CoV-2 [ou seja, a Covid-19]. Portanto, as pessoas que receberem o esquema de imunização deverão manter as medidas de prevenção contra a infecção por Sars-CoV-2”, orienta.

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Eficácia da CoronaVac

Segundo os pesquisadores do Instituto Butantan, que liderou os testes com a CoronaVac em território nacional, a eficácia geral do imunizante produzido em parceria com a chinesa Sinovac foi de 50,4%, com base nos resultados dos testes em um grupo de 9 mil voluntários, que receberam as doses com intervalo de 14 dias entre uma aplicação e a outra.

A entidade também revelou que a vacina foi 78% eficaz na prevenção de casos leves de Covid-19 e 100% em evitar quadros moderados e graves, fato que pode evitar, por exemplo, internações pela doença.

As bulas completas da CoronaVac foram disponibilizadas em duas versões: para os profissionais de saúde (confira aqui) e para os pacientes (confira aqui).

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