Matérias para profissionais da Indústria farmacêutica

As inspeções sanitárias por órgãos reguladores na indústria farmacêutica são um tema sensível. Ainda hoje, em meio a tantas informações disponíveis, é recorrente encontrar empresas que vivam um desgaste no pré e pós-inspeção. Isso, provavelmente, está relacionado à dificuldade de implementação de itens que são de grande relevância na obtenção e manutenção dos seus sistemas de qualidade.

A conformidade regulatória na indústria farmacêutica é um fator essencial para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos. Com a revogação da RDC 301/19 e a implementação da RDC 658/22, as exigências sanitárias passaram por atualizações, reforçando, ainda mais, a importância do gerenciamento de risco em todas as etapas da produção. No entanto, muitas empresas ainda enfrentam desafios na interpretação e aplicação dessas normas, o que pode resultar em lacunas e não conformidades durante as inspeções sanitárias.

Pesquisadores norte-americanos sugerem uma nova hipótese para a origem do Alzheimer. O aparecimento da doença neurodegenerativa é frequentemente creditado ao acúmulo de emaranhados de proteínas tóxicas no cérebro, mas o novo estudo sugere que o início da condição pode ser anterior a isso.

A pesquisa, conduzida por uma equipe do University College London, no Reino Unido, analisou os efeitos sobre a cognição de medicamentos de uso comum em meio milhão de pessoas.

 Um medicamento usado para o tratamento de câncer em cães e humanos pode apoiar a cura do HIV. Recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, o composto EBC-46 (tiglato de tigilanol) foi analisado por cientistas de Stanford em um novo estudo publicado na revista Science Advances, com potencial para erradicar o vírus permanentemente.

A FDA (agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos) aprovou na quinta-feira (30) um novo medicamento para tratar dores causadas por lesão ou cirurgia. O preço tabelado no país ficou em US$ 15,50 (equilavente a R$ 90) por comprimido. Mas, ao contrário dos medicamentos opioides para dor, ele não tem potencial viciante.

Uma investigação feita por cientistas britânicos mostrou como uma bactéria que vive no intestino humano consegue usar mais de 60 enzimas diferentes para quebrar as complexas moléculas de açúcar dos alimentos que ingerimos.

Camundongos que eram cegos devido a problemas neurológicos conseguiram recuperar parcialmente a visão graças a um tratamento experimental. Conduzido por pesquisadores da Universidade do Colorado, o novo medicamento apresenta potencial para tratar doenças neurológicas como, por exemplo, a esclerose múltipla (EM).

Um estudo liderado por pesquisadoras espanholas revelou o papel de uma proteína-chave para controlar o mecanismo de queima de gordura no organismo, levando à perda de peso.