Desenvolvimento e Controle de Qualidade de Embalagem Farmacêutica

Conceitos e definições; Desenvolvimento de Embalagens: Funções da embalagem/ Características fundamentais/ Fatores que determinam a escolha/ Material da embalagem/ Formatos/ Métodos de esterilização; Controle de Qualidade/Embalagem: Especificação para análise/ Testes para avaliação da amostra; Documentação específica.

Estatística Aplicada aos Métodos e Validação Analítica

Metodologia analítica: Conceitos gerais/ Importância da validação/ Parâmetros de validação requeridos pela RDC 166/2017; Aplicação de ferramentas estatísticas para o desenvolvimento de métodos analíticos: Delineamento experimental (DoE)/ ANOVA/ Gráfico de Pareto/ Superfície-Resposta; Ferramentas estatísticas para estudo da linearidade de métodos analíticos: Significância do modelo linear/ Coeficiente angular/ Correlação de Pearson/ Significância do intercepto/ Normalidade de resíduos/ Homoscedasticidade da variância; Ferramentas estatísticas para o estudo de repetibilidade e precisão intermediária, exatidão, limites e robustez.

Regulamentações Aplicadas a Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos e Alimentos

Regulamentação; Conceitos básicos; Hierarquias das Normas Jurídicas; Relação entre saúde e regulamentação; Regulação e Vigilância Sanitária; O Processo Administrativo na Vigilância Sanitária; Exemplos práticos.

Terceirização de Controle de Qualidade

Avaliação para decisão da Terceirização de Controle de Qualidade; Terceirização de controle de Qualidade; Legislação / Resolução; Pré Inspeção; Análise de Risco; Auditoria e Qualificação de Fornecedor; Contrato de Prestação de Serviço; Acordo de Qualidade; Monitoramento, Inspeções e Análises.

Lean Manufacturing aplicado ao P&D e Controle de Qualidade

Disposições Iniciais: Conceitos; Histórico/ Sistemática de implantação/ Relação entre o Lean e os sistemas da Qualidade/ Produção em pequenos lotes em mini fábricas/ Fluxo contínuo onde for possível (Formação de células – grupos multifuncionais em U ou L), entre as células criam-se Supermercados e/ ou kanbans/ Programação da Produção/ FIFO(PEPS), busca sem fim da eliminação dos oito tipos de desperdícios tratados na mentalidade enxuta, Agregar operações ao máximo cada atividade que uma operadora realiza/ O controle de qualidade feito principalmente na hora da realização do trabalho; Etapas: Conceitos de retrabalho/ Custos da não qualidade/ Desperdícios em desenvolvimento/ Evolução dos sistemas/ Introdução ao Kaizen( sistema de melhoria continua)/ Paradigmas da qualidade x Lean; Aplicação de cases.

Gestão de Projetos Analíticos

Estrutura organizacional: Partes interessadas – Stakeholders/ Competências necessárias ao líder/gerente de projetos/ Estilos de gerência/ Escritório de gerenciamento de projetos/ Áreas de conhecimento/ Influências Organizacionais; Grupos de processos de gerenciamento de projetos -áreas de conhecimento; Fases e ciclo de vida do Projeto; Projetos X Operações X Subprojetos X Programas; Análise de Viabilidade; Grupo de Processos: Execução: Orientação e Gerenciamento da Execução do Projeto/ Garantia de Qualidade/ Composição e desenvolvimento da Equipe de Projeto/ Gerenciamento da Equipe de Projeto/ Distribuição da Informação/ Gerenciamento da Expectativa dos Interessados/ Efetivação das Aquisições; Metodologias e ferramentas; Grupo de Processos: Monitoramento e Controle: Monitoramento e Controle do Trabalho do Projeto/ Controle de Mudanças/ Verificação e controle do Escopo/ Controle do Cronograma/ Controle dos Custos; Problemas - Causas X Soluções Prática.

Instrumentação Analítica III: Espectrometria de Massas, Ressonância Magnética e Análise Elementar

Disposições Iniciais: Conceitos/ Termos e definições/ Ciclo de documentação/ Etapas para emissão de um procedimento; Espectrometria de Massas: Aplicações acopladas a outras técnicas/ Fundamentos Teóricos/ Exemplo de aplicação em caso real; Ressonância Magnética Nuclear (RMN): Fundamentos Teóricos/ Interpretação de espectro/ Análise quantitativa e qualitativa; Análise Elementar: Princípio de funcionamento/ Aplicações/ Desafios da Análise de CHNS(O).

Instrumentação Analítica II: Cromatografia Líquida e Gasosa

Fundamentos básicos de Cromatografia; Cromatografia Líquida: Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE)/ Cromatografia Líquida de Ultra Eficiência (CLUE)/ Principais detectores utilizados/ Desenvolvimento de métodos; Cromatografia Gasosa: Princípio de funcionamento/ Principais detectores utilizados.

Instrumentação Analítica I: Potenciometria, Espectrofotometria, Absorção Atômica e ICP

Disposições Iniciais: Conceitos/ Termos e definições; Ciclo de documentação/ Etapas para emissão de um procedimento; Potenciometria: Determinação Potenciométrica do pH/ Titulação Potenciométrica; Espectrofotometria: UV/Visível/ Infravermelho; Absorção Atômica: Espectrometria de absorção atômica de chama/ Espectrometria de absorção atômica com forno de grafite/ Espectrometria de absorção atômica por geração de vapor frio; ICP: ICP-OES/ ICP-MS.

Inspeções de Qualidade, Controle em Processo e Liberação de Produto

Qualidade Farmacêutica; Estrutura da Qualidade Farmacêutica; Controle de Qualidade; Inspeções de qualidade; Boas Práticas de Laboratórios; Garantia da Qualidade; Controle de Qualidade; Controle em Processo; Liberação de Produtos; Sistema da Qualidade; Monitoramento da qualidade do produto; Desempenho de Processos.

Controle de Qualidade Físico-Químico: Matéria-Prima, Produtos Intermediários e Acabados

Definições: Qualidade/ Padronização/ Controle de Qualidade/ Garantia da Qualidade; Controle de Qualidade Físico-Químico: Aplicação/ Importância/ Processos Organizacionais/ Requisitos Mínimos; Formas Farmacêuticas; Métodos de Doseamento; Ensaios de Qualidade: Características Físicas e Físico-Químicas/ Ponto de Fusão/ Densidade/ Viscosidade/ Índice de Refração/ Solubilidade/ Granulometria/ pH; Especificações dos Medicamentos; Métodos Analíticos; Limites de Aceitação; Legislações e Guias;

Documentação Técnica Aplicada ao P&D Analítico e Controle de Qualidade

Disposições Iniciais: Objetivo/ Definições/ Conceitos/ Tipos de documentos (gerenciamento e registro); Requisitos Regulatórios: FDA (Federal Drug Administration)/ ICH; Sistema de Qualidade Farmacêutica – SQF: Tipos de documentos (gerenciamento e registro)/ Forma híbrida (papel e eletrônico)/ Medidas de controle e de relação para documentos/ Tempo para revisão de documentos; Boas pratica de documentação: Retenção de documentos/ Especificações/ Fórmula de Fabricação e Instruções de Processo/ Políticas, Procedimentos, Protocolos, Relatórios e Registros/ Validação e qualificação de processos, equipamentos e sistemas/ Montagem e calibração de equipamentos/ Transferência de tecnologia/ Manutenção, limpeza e sanitização/ Questões de pessoal, incluindo listas de assinaturas/ Monitoramento ambiental/ Controle de pragas/ Reclamações/ Recolhimento/ Devoluções/ Controle de mudança/ Investigações sobre desvios e não conformidades/ Auditorias internas de qualidade / Boas Práticas de Fabricação/ Resumos de registros, quando apropriado (por exemplo, revisão da qualidade do produto)/ Auditorias em fornecedores; Controle de Documentos; Sistema Informatizado: Integridade de dados; Pessoal e Treinamento: Plano de treinamento/ Registro de treinamento/ Ciclo de treinamento.

Projeto, Implantação e Gestão de Laboratórios de P&D e CQ

Conceitos de Projetos: Definições de Projetos/ Áreas de Conhecimentos; Custos: Gerenciamento de Custos em Projetos de Laboratórios; Aspectos Regulatórios; Casos e Fatos; Gestão de um Projeto: Gerenciamento de Integração de projetos/ Gerenciamento de Escopo em Projetos/ Gerenciamento de Tempo em Projetos/ Gerenciamento de Qualidade em Projetos/ Gerenciamento de RH em Projetos/ Gerenciamento de Comunicação em Projetos/ Gerenciamento de Riscos de Projetos/ Gerenciamento de Aquisições de Projetos; Guias: Segurança/ Limpeza.

Boas práticas de Laboratório

Condições organizacionais: Organização e gestão laboratório/ Documentos/ Registros/ Auditoria interna/ Fornecedores/ Ações corretivas e preventivas (CAPA), Desvios e CM; Requisitos técnicos: Organizacional/ Recursos humanos/ Infraestrutura/ Condições ambientais/ Validação/ Procedimentos analíticos, Protocolos e relatórios/ Métodos/ Materiais de referência/  Materiais e reagentes/ Calibração/Qualificação/ SAT/QI/QO/QD/ VSC e integridade de dados/ Água/ Resultados de analises; Processos específicos: Amostragem, coleta e manuseio de amostras/ Tratamento de reclamações/ Limpeza, desinfecção, esterilização e controle de pragas/ Analises que envolvem animais/ Subcontratação/ Biossegurança.

Análises e Gerenciamento de Riscos: Aplicação de Cases

Disposições Iniciais/ Definições/ Objetivo/ Gerenciamento De Risco Da Qualidade – GRQ/ ICH Q9 Quality Risk Management / ANEXO 20 Pics Quality Risk Management/ Gerenciamento  De Risco/ Implementar Gerenciamento De Riscos Com Técnicas E Metodologias/ Identificar Riscos/ Classificar E Priorizar Riscos/ Coletar Dados Sobre Riscos/ Avaliar Causa Raiz Do Risco/ Aplicação De Ferramentas Para Avaliação E Classificação De Riscos/ Controlar E Monitorar Riscos/ Gestão De Riscos/ Avaliar/ Controlar/ Comunicação E Revisão Dos Riscos/ Fluxo De Ações Da Análise De Risco/ Ferramenta/ Fluxograma (Mapa)/ FMEA (S X O X D = RPN)/ Tipos De FMEA/ GAMP 5/ ICH Q9/ FMECA (S X O = Criticidade)/ FTA (Análise Da Árvore De Falhas)/ HACCP (Análise De Perigos E Pontos Críticos De Controle)/ HAZOP (Estudos De Perigos E Operabilidade)/ PHA (Análise Preliminar De Perigos)/ RRF (Fator De Redução Do Risco)/ Análise De Risco/ Perigo X Risco X Danos/ Risco No Uso, Na Fabricação E Nos Medicamentos/ Análise De Riscos/ Desenvolvimento Farmacêutico – ICH Q8/ Sistema Da Qualidade – ICH Q10.

Legislações Aplicadas À Prescrição Nutracêutica E Suplementação

Diferenças Entre Alimentos Funcionais, Nutracêuticos E Medicamentos/ Aspectos Legais E Técnicos Da Prescrição De Nutracêuticos E Suplementos/ Aspectos De Segurança Com Nutracêuticos: Reações Adversas/ Interações/ Precauções/ Contraindicações E Toxicidade/ Nutrientes Como Nutracêuticos: Alvos Terapêuticos, Objetivos Clínicos/ Produtos Naturais (Não-Nutrientes) Como Nutracêuticos:  Alvos Terapêuticos, Objetivos Clínicos/ Terapia Com Nutracêuticos Em Necessidade De Saúde, Problemas De Saúde E Doenças: Abordagem Baseada Em Evidências.

Interações Fármaco-Nutriente, Fitoterápico-Nutriente, Alimento-Nutriente, Alimento-Fitoterápico E Outras

Principais Causas De Interações/ Riscos Das Interações/ Grupos De Riscos/ Biodisponibilidade/ Principais Tipos De Interação Com Nutrientes: Influencias Das Interações/ Interações Benéficas/ Interações Prejudiciais/ Interações Intencionais Dos Alimentos/ Interações Físico-Químicas/ Interações Fisiológicas/ Interações Patofisiológicas/ Principais Mecanismos De Interação/ Nutricionais/ Fármaco/Nutrientes/Alimentos/ Nutrientes/ Alimentos/Fitoterápicos/ Fármaco/Fitoterápico/ Interações Com Condimentos/ Interações Com Aditivos/ Interações Com Contaminantes/ Interações Com Tabaco/ Interações Com Bebida Alcoólica Com Os Fármacos.

Nutrição Funcional Esportiva e Suplementação

Nutrientes: Macronutrientes/ Índice Glicêmico/ Metabolismo Energético/ Combustível Energético E Atividade Física/ Integração Metabólica De Macronutrientes/ Regulação Do Metabolismo: No Fígado/ Músculo/ Tecido Adiposo/ Hidratação E Exercício Físico/ Alteração De Composição Corporal Em Atletas/ Perda De Massa Gorda E Ganho De Massa Muscular Em Atletas/ Necessidades E Recomendações No Esporte: Carboidratos - Tipos, Índice Glicêmico E Necessidade/ Recomendação De Proteínas/ Lipídios/ Vitaminas E Minerais/ Consumo De Oxigênio Durante O Exercício/ Gasto De Energia Baseado Na Atividade Física/ Métodos Para Estimativa Do Gasto Ou Necessidade Energética Total De Atletas/ Hiperplasia E Hipertrofia Do Músculo Esquelético/ Bebidas Energéticas E Suplementos Alimentares: Ação Ergogênica E Riscos Potenciais À Saúde/ Medicamentos E Substâncias Ilícitas E Lícitas Relacionados Com O Desenvolvimento Ou Agravamento De Doenças No Praticante De Esporte/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso De Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas/ Medicamentos E Substâncias Ilícitas E Lícitas Relacionados Com O Desenvolvimento Ou Agravamento Da Hipertensão Arterial Sistêmica.

Nutracêutica Clínica Aplicadas em Pacientes Pós-cirúrgicos Bariátricos

Avaliação Farmacêutica Inicial Do Paciente Obeso Pré-Cirurgia: Imc, Circunferência Abdominal, Avaliação Do Estado Físico, Mental E Emocional/ Acompanhamento Multiprofissional/ Técnicas Cirúrgicas E Não Cirúrgicas: Balão Gástrico/ Cirurgia Bariátrica/ Indicações/ Contraindicações E Tipos/ Avaliação Farmacêutica Do Paciente Pós Cirurgia Bariátrica/ Avaliação Da Mudança Do Gasto Energético Basal/ Principais Alterações E Complicações Gastrointestinais/ Deficiências De Nutriente Mais Comuns Pós Cirurgia/ Estratégias Nutracêuticas Empregadas Para Prevenção E/Ou Correção Das Complicações Nutricionais/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição/ Orientação De Uso Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutricosméticos

Aspectos Anatômicos E Fisiológicos: Da Pele, Cabelo, Unha/ Envelhecimento Cutâneo/ Alterações Fisiológicas E Hormonais/ Nutricosméticos: Anti-Idade/ Manchas De Pele/ Fotoprotetores/ Cabelo/ Unhas/ Celulite/ Gordura Localizada/ Acne/ Renovadores Celulares: Químicos/ Físicos/ Enzimáticos/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição/ Orientação De Uso Nutracêuticos E Suplementação/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (PRM) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas aos Distúrbios do SNC

Fisiopatologia Das Principais Doenças Neuropsíquicas/ Esclerose Múltipla/ Dor Neuropática Periférica/ Enxaqueca/ Doença De Alzheimer/ Doença De Parkinson/ Epilepsia/ Esquizofrenia/ Depressão E Ansiedade/ Conceitos Da Nutrição Na Função E Disfunção Neurológica/ Doenças Neurológicas Associadas A Deficiência De Nutrientes/ Nutracêuticos Na Prevenção E Tratamento De Doenças Neuropsiquiátricas/ Suplementação Na Prevenção E Tratamento De Doenças Neuropsiquiátricas/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição/ Orientação De Uso De Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Substâncias Ilícitas Em Associação Com Os Nutracêuticos E Suplementos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas ao Atendimento do Paciente com Câncer

Definição De Câncer: Tipos De Câncer Por Faixa Etária/ Carcinogênese: Nomenclatura Dos Tumores Malignos/ Carcinogênese Química/ Fotocarcinogênese/ Carcinogênese Viral/ Comportamento Biológico Dos Diferentes Tipos De Câncer/ Fatores De Risco, Mecanismo De Defesa E Protetores Em Oncológicos/ Biodisponibilidade De Nutrientes Nos Diversos Tipos De Câncer/ Biodisponibilidade De Suplementos E Nutracêuticos Para Pacientes Oncológicos/ Função E Toxicidade De Vitaminas E Minerais Em Oncologia/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição/ Orientação De Uso De Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos E Os Suplementos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas ao Climatério e Andrologia

Menopausa: Definição/ Envelhecimento E Sexualidade/ Alterações Orgânicas E Físicas No Climatério E Resposta Sexual/ Fisiologia E Manifestações Clínicas: Curto Prazo, Médio Prazo/ Longo Prazo/ Manifestações Clínicas Transitórias/ Distúrbios Neurovegetativos/ Alterações Urogenitais/ Distúrbios Metabólicos/ Terapia Hormonal E Sexualidade/ Alteração Do Sono/ Andropausa: Definição/ Envelhecimento E Sexualidade/ Alterações Orgânicas E Físicas E Resposta Sexual / Fisiologia E Manifestações Clínicas: Curto Prazo, Médio Prazo, Longo Prazo/ Manifestações Clínicas Transitórias/ Distúrbios Neurovegetativos/ Alterações Urogenitais/ Distúrbios Metabólicos/ Terapia Hormonal E Sexualidade/ Alteração Do Sono/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas à Saúde Materno-Infantil

Saúde Materno-Infantil/Conceitos/ Crescimento E Desenvolvimento: Tipos De Crescimento/ Fisiologia/ Fatores De Crescimento E Desenvolvimento/ Composição Corporal/ Avaliação Do Crescimento/ Nutracêuticos E Suplementos Para: Lactentes, Criança Menor De 2 Anos, Idade Pré-Escolar, Adolescentes, Adulto, Idosos, Pré-Natal – Gestante/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso De Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas à Saúde do Idoso

Teorias Do Envelhecimento/ Identificar As Principais Modificações Morfofuncionais Que Ocorrem No Processo De Envelhecimento/ Dificuldade De Avaliação Do Indivíduo Idoso/ Organizar Anamnese Pelo Raciocínio Clínico, Pela Técnica Semiológica E Pelo Conhecimento Das Evidências Científicas/ Grandes Síndromes Geriátricas/ Metabolismo Do Idoso Na Absorção De Nutriente/ Microbiota Do Idoso/ Alterações No Metabolismo Celular Do Idoso/ Estimulando Processos Oxidativos E Emagrecimento No Idoso/ Sarcopenia E Estresse Oxidativo/ Marcadores Hormonal Do Envelhecimento/ Disfunção Da Melatonina Com O Avanço Da Idade/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso Nutracêuticos E Suplementação/Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas às Gastroenteropatias, Alergias e Intolerâncias Alimentares

Fisiopatologia Das Enfermidades Do Aparelho Digestório/ Distúrbios Gastresofágico, Sinais E Sintomas, Fatores De Risco, Manejo Nutricional/ Tratamento/ Gastrite: Manejo Nutricional/ Ulcera Gástrica: Manejo Nutricional/ Síndrome Do Cólon Irritável/ Síndrome Do Intestino Irritável/ Doenças Intestinais Inflamatórias:  Manifestações Clínicas/ Implicações Nutricionais/ Distúrbios De Absorção Intestinal. Fisiopatologia Das Doenças Do Fígado E Sistema Biliar/ Colelitíase: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento,Tratamento Nutricional/ Colicistite: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento, Tratamento Nutricional/ Pancreatite Crônica: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento,Tratamento Nutricional/ Pancreatite Aguda: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento,  Tratamento Nutricional/ Doenças Hepáticas Gordurosa Não Alcoólica: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento, Tratamento Nutricional/ Cirrose Hepática: Sinais E Sintomas, Diagnóstico E Tratamento, Tratamento Nutricional/ Fisiopatologia Das Intolerâncias E Alergias Alimentares/ Intolerância Alimentar/ Intolerância À Lactose/ Intolerância À Frutose: Diagnóstico E Tratamento/ Alergia Alimentar: Diagnóstico E Tratamento/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso De Suplementação E Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Substâncias Ilícitas Em Associação Com Os Nutracêuticos E Suplementos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas

Nutracêutica Clínica Aplicada ao Tratamento do Diabetes e Transtornos Tireoidianos

Diabetes/ Glicemia/ Classificação Etiológica E Fisiopatológica Do Diabetes/ Diabetes Tipo 1/ Diabetes Tipo 2/ Diabetes Mellitus Gestacional/ Manifestações Clínicas Do Diabetes Mellitus E Diabetes Insipidus/ Critérios Diagnósticos Da Hiperglicemia E Da Hipoglicemia/ Sintomas E Possíveis Complicações Do Diabetes/ Uso De Suplementação Alimentares Em Pacientes/ Vitaminas E Minerais/ Whey Protein/ Creatina/ Cafeína/ Isomaltulose/ Canela/ Feno Grego/ Melão Amargo/ Resveratrol/ Curcumina/ Picolinato De Cromo/ Cloreto De Magnésio/ Ômega 3/ Fruto-Oligossacarídeos/ Doenças Da Tiroide/ Biossíntese Dos Hormônios Tiroideos/ Fisiopatologia Dos Distúrbios Tireoidianos/ Hipotireoidismo/ Hipertireoidismo/ Determinação Laboratorial/ Dosagem De Tsh/ Tiroxina Total/ Tiroxina Livre/ Tireoglobulina/ Ações Fisiológicas Do Hormônio Tiroideos, Com Ênfase Na Sua Participação Na Regulação Do Metabolismo Celular/ Efeitos Em Órgãos Específicos Durante O Período De Desenvolvimento E Após O Nascimento/ Raciocínio Clínico Para Tomada De Decisão Para Prescrição E Orientação De Uso Nutracêuticos E Suplementação/ Iodo/ Selênio/ Zinco Quelado/ Extrato De Soja/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos/ Estabelecimento De Relação Terapêutica/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicada ao Tratamento das Doenças Cardiovasculares e Síndrome Metabólica

Conceitos Da Nutrição Cardiovascular E Da Síndrome Metabólica/Gestão Da Condição De Saúde/ Exames Laboratoriais Para Doenças Cardiovasculares. / Fisiopatologia Das Principais Doenças Sistema Cardiovascular E Da Síndrome Metabólica/ Síndrome Metabólica/ Hipertensão Arterial Sistêmica (Has)/ Detectando E Intervindo Na Has/ Contextualizando A Doença Arterial Coronariana/ Dislipidemias/ Classificação Das Dislipidemias/ Sinais E Sintomas/ Angina/ Diabetes: Diabetes Tipo 1. Diabetes Tipo 2/ Insuficiência Cardíaca Crônica (Icc): Tipos De Icc/ Classificações Com Base Nos Sintomas E Progressão Da Doenças/ Tratamento Não Farmacológico/ Cardiopatia Reumática Crônica/ Doença De Chagas/ Endomiocardiofibrose/ Hipotireoidismo/ Nutracêuticos Na Prevenção E Tratamento De Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Diminuir A Obesidade/ Tratar A Compulsão Alimentar/ Controlar Níveis Glicêmicos/ Reduzir A Pressão Arterial/ Diminuir Dislipidemia/ Suplementação Na Prevenção E Tratamento De Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Controvérsias Na Área De Suplementação Em Pacientes Com Doenças Cardiovasculares E Síndrome Metabólica/ Avaliação Dos Problemas Relacionados Ao Uso De Medicamentos (Prm) E Associação Com Os Nutracêuticos E Os Suplementos/ Elaboração De Plano De Cuidados Junto Ao Paciente/ Intervenções Farmacêuticas.

Nutracêutica Clínica Aplicadas ao Tratamento da Obesidade

Avaliação inicial do paciente obeso/ Biologia do tecido adiposo/ Eixos hormonais na obesidade/ Avaliação do gasto energético basal/ Associação da obesidade com microbiota intestinal/ Obesidade e suas comorbidades/ Obesidade em: recém-nascidos/ crianças/ adolescentes/ adultos/ grávidas/ idosos/ diabéticos/ cirurgia bariátrica/ indicações/ contraindicações / tipos/ Raciocínio clínico para tomada de decisão para prescrição e orientação de uso nutracêuticos/ Avaliação dos problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e associação com os nutracêuticos/ Estabelecimento de relação terapêutica/ Elaboração de plano de cuidados junto ao paciente/ Intervenções farmacêuticas.

Disbiose e Aplicações de Probióticos e Prebióticos

Microbiota Intestinal/ Ações Da Microbiota Intestinal/ Alimentação/ Fluxograma Para Rastreamento, Confirmação Diagnóstica E Tratamento Disbiose Intestinal/ Efeitos Atribuídos Aos Probióticos, Prebióticos E Simbióticos No Organismo/ Indicações E Recomendações Para O Tratamento Dos Pacientes Portadores Disbioses/ Recém-Nascidos/ Crianças/ Adolescentes/ Adulto/ Grávidas/ Obesos/ Idosos/ Diabéticos/ Síndrome Metabólica/ Doenças Autoimune/ Síndrome Do Intestino Irritável.

Nutrição Avançada e Nutracêutica Clínica Aplicadas ao Estresse Oxidativo, Glicação, Radicais Livres e Mitocondriopatias

Estresse Oxidativo/ Definição/ Suplementação/ Estresse Oxidativo E Diferentes Patologias/ Estresse Oxidativo E Câncer/ Estresse Oxidativo E Doenças Cardiovasculares/ Estresse Oxidativo E Neurodegeneração/ Estresse Oxidativo E Diabetes/ Estresse Oxidativo E Doenças Respiratórias/ Estresse Oxidativo E Doenças Reumáticas/ Mitocondriopatias/ Definição E Fisiopatologia/ Aparecimento Esporádico/ Herança Materna/ Herança Mendeliana/ Glicação.

Bioquímica Da Nutrição: Carboidratos, Lipídeos, Proteínas, Peptídeos, Aminoácidos, Vitaminas, Sais Minerais e Alimentos Funcionais

Composição Básica Do Alimento/ Aspectos Moleculares Da Nutrição/ Pirâmides Alimentares/ Ingestão Diária Recomendada (Idr)/ Carboidratos/ Lipídios/ Aminoácidos E Proteínas/ Vitaminas/ Sais Minerais/ Fibras Alimentares/ Metabolismo Anabólico E Catabólico/ Biodisponibilidade E Bioequivalência De Nutrientes/ Alimentos Funcionais/ Oxidação Biológica/ Biologia Molecular/Efeito Do Código Genético Na Resposta Aos Nutrientes/Regulação Da Expressão Genica Pelos Nutrientes/ Perspectivas Futuras/ Bioquímica Dos Sistemas/ Sensoriais/ Sistema Nervoso/ Esquelético/ Cardiovascular/ Gastrointestinal/ Hematopoiético/ Endócrino/ Renal/ Imune E Inflamatório/ Bioquímica Aplicada/ Crescimento/ Envelhecimento/ Gravidez E Lactação/ Obesidade/ Subnutrição/ Desempenho Físico/ Câncer. 

Semiologia Farmacêutica e Anamnese na Avaliação Clínica

Fundamentos da Semiologia Farmacêutica/ Entrevista Farmacêutica/ Semiotécnica / Exame Físico do Segmento da Cabeça e Pescoço / Exame Físico do Tórax / Exame Físico do Abdômen / Exame Físico do Sistema Tegumentar / Semiologia Pediátrica, do Adolescente e do Idoso; Anamnese: Definição e Conceitos / Relação Terapêutica / Técnicas da Entrevista Farmacêutica / Técnicas de Comunicação Verbal E Corporal / Acolhimento /Componentes fundamentais da entrevista / Identificação do paciente / Queixa principal / Histórico da doença atual / História médica pregressa / História fisiológica / História Familiar e social / Histórico farmacoterapêutico / Anamnese farmacêutica / Anamnese dirigida aos diferentes sistemas / A regulamentação da anamnese farmacêutica / As técnicas de entrevista aplicada na anamnese farmacêutica / As fases da anamnese farmacêutica / As perguntas chaves realizadas na anamnese farmacêutica / Habilidade de comunicação na anamnese farmacêutica / Ambientes propícios para a anamnese farmacêutica / O desafio de competir com a internet na anamnese farmacêutica / Identificação dos transtornos menores / Documentação e registros / Prontuário farmacêutico / Registro de consultas farmacêuticas / Informatização.

Validação de Sistemas Computadorizados

Disposições Iniciais/ Conceitos/ Termos E Definições/ Requisitos Regulatórios/ Ciclo De Documentação/ O Que É Mandatório/ De Responsabilidades/ Etapas Para Emissão De Um Procedimento/ Requisitos Necessários Sistemas De Validação/ Relação Da Documentação Técnica Para Validação/ Avaliação De Criticidade Dos Sistemas Computadorizados/ Avaliação Da Possibilidade De Um Sistema Ser Validado/ Sistemas Novos X Sistemas Legados/ Documentação Que Descreva As Necessidades Do Usuário Em Relação Ao Negócio – Fornece Informações Dos Requisitos Do Usuário Para Avaliação Dos Riscos/ Especificação Técnica/Funcional / Funcionalidade Do Sistema Para Avaliação Dos Riscos Atendendo Aos Requisitos Do Usuário/ Descrição Do Sistema/ Análise De Riscos E Avaliação De Criticidade Do Sistema/ Avaliação Documentada Do Histórico Do Sistema/ Sistemas Para Substituição De Registros Manuais Ou Impressos/ Fases Do Ciclo De Vida De Um Sistema Envolvendo/ Projeto/ Planejamento/ Especificação/ Parametrização E Configuração/ Verificação/ Relatório E Liberação Para Uso/ Tratamento De Registros Eletrônicos, Assinaturas Eletrônicas E Controle De Acesso/ Descontinuidade/ Tipos De Sistemas De Controle De Processos. 

Estabilidade de Medicamentos e Produtos de Degradação.

Validação de Métodos Analíticos e Microbiológicos

Conceitos básicos sobre Validação microbiológica; Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia – BPLM; Legislação e Farmacopeias nacionais e internacionais; Fatores para a validação dos métodos; Métodos microbiológicos; Manutenção e origem das cepas; Neutralização dos agentes antimicrobianos; Adequação de métodos analíticos farmacopeicos ao uso pretendido X Validação da metodologia; Métodos Referência; Métodos alternativos; Pré-requisitos para a validação dos métodos analíticos microbiológicos: Qualificação de equipamentos e instrumentos/ Qualificação pessoal/ Qualificação dos meios de cultura e materiais utilizados/ Qualificação do laboratório de controle microbiológico/ Validação dos métodos de limpeza e esterilização; Documentação necessária; Validação Métodos de Alternativos; Validação Métodos de Referencia; Requisitos para validação; Protocolo e Relatório de Validação: etapas exigidas; Validação do método de análise de água /microrganismos e parâmetros; Validação do Método de Contagem Microbiana e pesquisa de patógenos / parâmetros; Validação do Método do teste de Esterilidade, microrganismos e parâmetros; Validação do Método do teste de Endotoxina Bacteriana e parâmetros; Validação do Método do teste de Doseamento Microbiológico e parâmetros; Exercícios práticos para elaboração do Plano Mestre de Validação, Protocolos e Relatórios.

Validação de Métodos Analíticos Físico-químicos

Validação analítica; Protocolo e relatório de validação: Etapas exigidas; Parâmetros exigidos e suas particularidades; Seletividade; Linearidade; Faixa de trabalho; Precisão: Repetibilidade/ Intermediária/ Reprodutibilidade; Exatidão; Limite de detecção; Limite de quantificação; Robustez; Regulamentações.

Validação de Limpeza e Processos

Validação de Limpeza: Conceitos; Regulamentação e conceitos: Tipos de Limpeza; Tipos de Estudo/ Estudos em Campanha/ Estudos complementares/ Tipos de Avaliação; Estratégias e fases do estudo: PMV/ Gerenciamento de Risco/ Cronograma/ Procedimento/ PDE´s/ Protocolos de estudos/ Métodos validados/ Resultados, elaborar relatório e monitoramento/ Caracterização da limpeza/ Validação da limpeza/ Verificação continuada/ Desenvolvimento procedimento de limpeza; Seleção do pior caso e cálculos: Determinação do pior caso/ Seleção dos pontos de amostragem/ Determinação dos limites microbiológicos/ Determinação dos limites químicos/ Determinação dos limites agentes de limpeza; Verificação Continuada; Validação de Processos: Conceitos/ Proposito da validação do processo/ Tipos de validação; Etapas da Validação de Processo/ Fase 1/ Fase 2/ Fase 3/ Estado de Controle; Processos a serem validados: Pesagem/ Manipulação/ Embalagem primária/ Holding time; Qualificação e Validação: Qualificação de Desempenho x validação de processo; Documentos: Métodos de Fabricação/ Procedimentos; Fase 1 da Validação de Processo: Parâmetros ACQ e PCP/ Ciclo de vida do produto/ Análise de risco; Fase 2 da Validação de Processo: Protocolo de validação de processo/ Estratégias da validação de processo/ Acompanhamento dos lotes de validação de processo/ Similaridade de equipamentos/ Relatório de validação; Fase 3 da Validação de Processo: Monitoramento – avaliação continuo do processo/ Verificação continuado do processo (CPV)/ Produtos novos/ Produtos Legados/ Protocolo e relatório de fase 3; Revalidação: Mudança x validação de processo x pós registro/ Revalidação após mudança/ Status da validação.

Sistema de Gestão da Qualidade

Aspectos básicos da Gestão da Qualidade; Guias do ICH; Sistema de Qualidade Farmacêutico; Boas Práticas de Fabricação; Gerenciamento de Riscos e Gestão do Conhecimento; Revisão gerencial; Gestão de mudanças; Ferramentas da Qualidade; Sistema CAPA; Monitoramento da qualidade do produto; Desempenho de Processos; Responsabilidade da Gestão; Ciclo de Vida.

Regulação de Alimentos Funcionais em Formato Farmacêutico

Alimentos com alegações de propriedade funcionais de saúde; Substâncias bioativas e probióticos e isoladas com alegação de propriedade funcional e de saúde; Novos alimentos e novos ingredientes; Suplementos vitamínicos e minerais; Alimentos para atletas; Registro de alimentos na Anvisa; Legislações pertinentes.

Registro e Vigilância de Produtos para Saúde

Produtos para saúde: Produtos de diagnóstico in vitro/ Implantes ortopédicos/ Equipamentos médicos/ Materiais de uso em saúde/ Produtos não regulados; Mercado de produtos para saúde: Estatísticas/ Faturamento/ Fabricação de produtos para saúde/ Importação de produtos para saúde/ Distribuição de produtos para saúde; Regulação de produtos para saúde no Brasil: Regularização de empresas fabricantes de produtos para saúde/ Regularização de importador e distribuidor de produtos para saúde/ Responsabilidade técnica em empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de produtos para saúde/ Certificação em Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde – RDC 665/22/ Registro de produtos para saúde – RDC 185/01/ Dificuldades regulatórias; Fraudes e desvios da qualidade envolvendo produtos para saúde: Produtos fraudados comercializados/ Desvios da qualidade/ Tecnovigilância e vigilância pós-comercialização/ Notivisa.

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